Test rapido per diagnosi COVID-19 BELTEST-IT

d'IgGdi IgMSARS-COV-2

Il BELTEST-IT COV-2 Rapid Test è un test diagnostico in vitro per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro il virus della SARS-CoV-2 in campioni di siero umano e di sangue intero (venipuntura e/o fingertick) raccolti in laboratori certificati CLIA e/o da operatori sanitari presso il point-of-care. Fornisce agli operatori sanitari un ausilio rapido, comodo e qualitativo per la diagnosi dell'infezione da SARS-CoV-2* INFORMAZIONI SUL PRODOTTO Tipo di campione - Sangue intero umano (venipuntura e/o puntura di dita) o siero Condizioni di conservazione - Da 2°C a 30°C (da 35°F a 86°F) Durata di conservazione - 12 mesi CONTENUTO DEL KIT Pipetta per il trasferimento del sangue dal polpastrello alla cassetta del test Confezione di essiccante Lancetta Fiala contenente la soluzione tampone Sacchetto di plastica per lo smaltimento dei materiali usati per il test Sacchetto con etichetta Istruzioni per l'uso PRESTAZIONI DEL TEST Al 20 giugno 2020, sono stati eseguiti in totale 1.809 test per la convalida, con 643 misurazioni valutate per determinare la sensibilità del test e 1.166 per la specificità. REATTIVITÀ CROCIATA Pharmact ha analizzato i campioni di siero di cinque pazienti affetti da HCV, cinque pazienti affetti da ANA, cinque pazienti affetti da RSV (virus respiratorio sinciziale) e sei pazienti affetti da influenza (senza febbre). Tutti i risultati sono stati negativi, suggerendo che l'infezione da queste quattro malattie non influisce sulla specificità del test.