La più sofisticata NIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy) multipoint è incorporata per consentire la previsione delle frazioni di API (Active Pharmaceutical Ingredients) nella formulazione delle compresse. Una stretta e forte collaborazione tra ingegneri, centri di ricerca e università ha contribuito a ottenere misurazioni estremamente accurate del contenuto. L'unità, versatile e trasportabile, è destinata a funzionare come un PAT non distruttivo [
Vantaggi principali
Strumento estremamente versatile per lo sviluppo dei processi e il PAT
Raccolta rapida e semplice di spettri per la chemiometria
Aiuto per lo studio della stabilità del processo, per il test dei lotti clinici o per la convalida di nuovi processi
Semplice da usare grazie alla guida software conforme alla 21 Parte 11
Facile pulizia, validazione e calibrazione
La più sofisticata spettroscopia NIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy) multipoint è incorporata per consentire la previsione delle frazioni di API (Active Pharmaceutical Ingredients) nella formulazione delle compresse.
Una stretta e forte collaborazione tra ingegneri, centri di ricerca e università ha contribuito a ottenere misurazioni estremamente accurate del contenuto.
La versatile unità trasportabile è destinata a funzionare come strumento non distruttivo PAT per una preziosa comprensione del processo:
off-line: Attività di R&S, sviluppo del processo, conoscenza del processo per lo scale-up, studi di stabilità del processo, raccolta rapida e semplice di spettri per la chemiometria, test clinici dei lotti, dimostrazione della qualità globale dei lotti per le CMO, rilevamento e selezione di prodotti contraffatti, recupero dei lotti,..
in linea: Consente un metodo di campionamento stratificato e migliora le decisioni in tempo reale, aiuta a convalidare un nuovo processo di produzione (ad es. produzione continua) - Può servire più linee.
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