La progettazione, l’ingegnerizzazione e le prestazioni del LifePort Liver Transporter si basano sul sistema prototipo LifePort utilizzato presso il Columbia University Medical Center / New York Presbyterian Hospital e sulla collaudata piattaforma tecnologica del LifePort Kidney Transporter, leader di mercato.
Il LifePort Liver Transporter non è stato autorizzato né approvato dalla FDA e la sua sicurezza ed efficacia non sono state stabilite. Il LifePort Liver Transporter non è disponibile in commercio.
Studi clinici negli Stati Uniti
PILOT (Perfusion to Improve Liver Outcomes in Transplantation), NCT03484455 era uno studio prospettico, randomizzato e multicentrico sulla perfusione meccanica ipotermica ossigenata che utilizzava il sistema LifePort Liver Transporter (LLT) con Vasosol® rispetto alla conservazione statica a freddo nel trapianto ortotopico di fegato.
PILOT_CA (Perfusion to Improve Liver Outcomes in Transplantation: Continued Access Arm), NCT05574361, è uno studio prospettico multicentrico non randomizzato che utilizza il sistema LLT con Vasosol nei trapianti ortotopici di fegato.
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