Test rapido della malattia da virus Ebola OraQuick®

per antigeniviraledi sangue totale

L'OraQuick® Ebola Rapid Antigen Test è un immunodosaggio in vitro monouso per la rilevazione qualitativa di antigeni di virus appartenenti al genere Ebolavirus, ma non distingue tra questi virus. Il test OraQuick Ebola Rapid Antigen Test deve essere eseguito solo quando le autorità sanitarie pubbliche ne hanno stabilito la necessità. I test per la malattia da virus Ebola (EVD) devono essere eseguiti in conformità con le linee guida attuali fornite dalle autorità sanitarie pubbliche competenti che riguardano le condizioni di biosicurezza appropriate, l'interpretazione dei risultati dei test e il coordinamento dei test, dei risultati e della gestione dei pazienti con le autorità sanitarie pubbliche. L'OraQuick Ebola Rapid Antigen Test è destinato all'uso con campioni provenienti da: A. Soggetti con fattori di rischio epidemiologico con segni e sintomi di EVD o B. Individui deceduti di recente con fattori di rischio epidemiologico che si sospetta siano morti di EVD. L'EVD è una condizione soggetta a notifica a livello nazionale e deve essere segnalata alle autorità sanitarie pubbliche in conformità alle normative locali, statali e federali. Il test rapido dell'antigene OraQuick® Ebola è destinato all'uso con campioni di sangue intero venipuntato e di sangue intero prelevato con le dita come ausilio nella diagnosi dell'EVD in pazienti con segni o sintomi compatibili con l'EVD e che presentano fattori di rischio epidemiologico per l'esposizione all'Ebolavirus (ad esempio, contatto con un caso noto o sospetto, viaggio in una località geografica in un momento in cui la trasmissione dell'Ebolavirus era nota o sospetta). Le prestazioni del dispositivo con sangue intero da dita positivo all'Ebolavirus sono state stabilite in un modello di primate non umano.