Kit di test per diagnosi COVID-19 MD03201

geneticoSARS-COV-2biologico

NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD fornisce un set completo di reagenti e sonde per rilevare qualitativamente il genoma del SARS-CoV-2, attraverso le comuni piattaforme di PCR in tempo reale. Utilizzando NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD, l'RNA isolato e purificato in associazione con un sistema di estrazione IVD viene retrotrascritto (RT) in cDNA e successivamente amplificato mediante PCR, in un'unica reazione, utilizzando due set di primer/sonde altamente specifici che sfruttano il cosiddetto principio TaqMan®. Quando l'RNA estratto da campioni respiratori viene raccolto da un paziente infetto, una sonda TaqMan® si lega specificamente a una regione conservata del gene RdRp del SARS-CoV-2 circoscritta da una coppia di primer altrettanto specifici. Un ulteriore set di primer/sonda funge da controllo interno per rilevare una sequenza di acido nucleico del gene della ribonucleasi P [RNase P] umana (RP), che consente di confermare l'efficacia del processo di estrazione da materiale biologico di origine umana. Inoltre, questo controllo interno permette di dimostrare che non si è verificata alcuna inibizione della reazione da parte di inibitori della PCR potenzialmente presenti nei campioni clinici. Le due sonde sono marcate in modo diverso, con coloranti reporter FAM™ e JOE™, per consentire di identificare l'amplificazione individuale dei target virali e umani in una singola reazione, rispettivamente. Inoltre, sono forniti in concentrazioni ottimizzate per garantire che l'amplificazione dell'mRNA umano, anche se presente in concentrazioni molto elevate, non limiti l'efficienza del set di primer/probe SARS-CoV-2. NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD include un controllo positivo che consente di controllare le prestazioni delle reazioni RT-PCR