Monitor fetale FHR smart-sync

Monitor fetale FHR - smart-sync - Northh Medical GmbH
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Descrizione

Panoramica
smart‑sync è un dispositivo di gating per RM cardiaca fetale basato su ecografia Doppler (DUS) che rileva e sincronizza il ciclo cardiaco fetale con il sistema RM per consentire immagini del cuore fetale senza artefatti da movimento. È concepito come strumento di imaging complementare per aumentare la certezza diagnostica nelle cardiopatie congenite complesse e supportare la gestione prenatale e postnatale e il counselling ai genitori.

Punti chiave
  • Rileva il battito fetale tramite un trasduttore privo di artefatti con feedback acustico (cuffie) per facilitare la localizzazione.
  • Genera segnali di trigger tramite gating DUS per sincronizzare l'acquisizione RM al ciclo cardiaco fetale.
  • Compatibile con sequenze cardiache standard su sistemi 1.5T e 3T; configurazione plug‑and‑play per integrazione nei flussi di lavoro.
  • Consente immagini cine nitide del cuore fetale e visualizzazione ad alta risoluzione delle strutture intra‑ ed extracardiache.


Prove cliniche e prestazioni
Dati pubblicati su più studi: 772 feti esaminati in 27 pubblicazioni scientifiche con un tasso di successo complessivo di circa il 93%. L'accuratezza diagnostica riportata nei contesti citati è di circa il 91%, con impatto positivo sulle decisioni cliniche, pianificazione del parto e counselling parentale.

Benefici
  • Fornisce immagini cine cardiache senza movimento e valutazioni del flusso anche in condizioni in cui l'ecocardiografia può essere limitata (es. obesità materna, posizione fetale sfavorevole).
  • Migliora la confidenza diagnostica nelle CHD complesse e supporta la pianificazione mirata del parto e le decisioni di cura postnatale precoce.
  • Output: viste cardiache convenzionali (4 camere, stack in corto asse) fino a dataset 4D flow dinamici utilizzando protocolli RM cardiaci standard.


Funzionamento (sintesi del flusso)
  • Il trasduttore posizionato sull'addome materno rileva il battito fetale e fornisce feedback acustico tramite cuffie per localizzare il cuore.
  • Il trasduttore si collega a un sensore/elettronica (Sensor Box) che comunica i segnali di trigger allo scanner RM (comunicazione wireless tra sensore e interfaccia scanner; cavo/interfaccia MR‑safe verso lo scanner se richiesto).
  • Lo scanner riceve il gating cardiaco e acquisisce sequenze sincronizzate al ciclo cardiaco fetale, producendo immagini cine senza movimento e dati di flusso.
  • Output tipici: cine 4 camere, stack in corto asse e dataset 4D flow; compatibile con cine SSFP, sequenze di flusso e altre sequenze cardiache standard su sistemi 1.5T/3T.


Integrazione clinica e supporto
Progettato per integrarsi nei flussi di lavoro RM cardiaci adulti/pediatrici esistenti. Il fornitore fornisce materiali di supporto e risorse di formazione clinica, incluso un programma di formazione in 3 fasi con supporto remoto pratico e schede di esame per l'assistenza alla scansione.

Specifiche tecniche
  • Tecnologia: gating cardiaco fetale basato su ecografia Doppler (DUS).
  • Uso previsto: sincronizzazione del ciclo cardiaco fetale con l'acquisizione RM per RM cardiaca fetale.
  • Compatibilità: sistemi RM 1.5T e 3.0T; supporto per sequenze cardiache standard.
  • Trasduttore: trasduttore senza artefatti con alette per fissaggio; fornisce feedback acustico (cuffie) per la localizzazione.
  • Connessione: cavo/interfaccia MR‑safe verso lo scanner se richiesto; Sensor Box comunica il trigger (collegamento wireless tra sensore e interfaccia scanner come descritto).
  • Output: viste 4 camere, stack in corto asse e dataset 4D flow dinamici; supporta cine SSFP, flusso e protocolli RM cardiaci standard.
  • Installazione: plug‑and‑play; destinato al personale esperto in RM cardiaca.
  • Prestazioni (segnalate): ~772 feti esaminati in 27 pubblicazioni; tasso di successo complessivo ~93%; accuratezza diagnostica riportata ~91% nei contesti citati.
  • Impatto clinico: migliora la certezza diagnostica per CHD complesse e supporta la pianificazione del luogo/tipo del parto e le cure postnatali precoci.
  • Formazione e supporto: il fornitore offre una formazione gratuita in 3 fasi con supporto remoto pratico e schede di esame.

VIDEO

* I prezzi non includono tasse, spese di consegna, dazi doganali, né eventuali costi d'installazione o di attivazione. I prezzi vengono proposti a titolo indicativo e possono subire modifiche in base al Paese, al prezzo stesso delle materie prime e al tasso di cambio.