PanoramicaIl Lyka® PORT è un dispositivo di accesso vascolare senza ago progettato per emodialisi e applicazioni vascolari ad alto flusso. Utilizza la tecnologia a setto diviso con basso spazio morto e un percorso fluido rettilineo e aperto per supportare portate molto elevate mantenendo una barriera microbiologica efficace. Il dispositivo è completamente lavabile e presenta un involucro traslucido per ispezione visiva, facilitando il controllo delle infezioni e la gestione delle linee.
Caratteristiche e vantaggi- Portata elevata fino a 600 mL/min per procedure di emodialisi efficienti
- Percorso fluido rettilineo e aperto con basso spazio morto per minimizzare il volume residuo
- Design completamente lavabile per ridurre il rischio di contaminazione e agevolare la manutenzione della linea
- Involucro traslucido che consente un'ispezione visiva rapida del percorso fluido
- La valvola a setto diviso fornisce una barriera microbiologica affidabile senza parti meccaniche in movimento
- Validato per uso multidìa — approvato fino a 7 giorni per ridurre le sostituzioni del dispositivo
Uso convalidato e razionale clinicoIl Lyka® PORT è convalidato come barriera fisica e microbica fino a 7 giorni, riducendo la necessità di sostituzione dopo ogni seduta di dialisi. Le linee guida CDC raccomandano valvole a setto diviso nei sistemi senza ago per ridurre il rischio di infezione rispetto ad alcuni design di valvole meccaniche. Il percorso fluido aperto e a bassa resistenza permette di raggiungere le portate necessarie per una dialisi efficiente mantenendo la sicurezza del paziente.
Resistenza alle perditeL'involucro in plastica rigida del Lyka® PORT fornisce un percorso fluido sicuro e sigillato che minimizza il rischio di perdite e contaminazioni esterne durante il periodo di utilizzo. Questa costruzione rigida preserva l'integrità del percorso rispetto ai design che utilizzano guaine esterne più morbide.
Normativa / IndicazioniLyka® PORT è autorizzato dalla FDA tramite 510(k) per l'uso con dispositivi di accesso vascolare in emodialisi e come accessorio per set IV per la somministrazione o il prelievo di fluidi tramite cannula o ago posizionati in vena o arteria. Può essere utilizzato in popolazioni di pazienti che includono neonati di bassissimo peso alla nascita, lattanti, bambini e adulti fino a 7 giorni.
Caratteristiche / specifiche tecniche- Nome modello: Lyka® PORT
- Portata: fino a 600 mL/min
- Tecnologia: setto diviso con basso spazio morto
- Percorso fluido: aperto, rettilineo
- Lavabilità: completamente lavabile
- Involucro: traslucido per ispezione visiva
- Durata d'uso validata: approvata fino a 7 giorni
- Materiale del corpo: corpo in plastica rigida progettato per minimizzare le perdite
- Stato normativo: FDA 510(k) autorizzato per gli usi specificati in emodialisi e accesso IV