Software di analisi di dati Inhalytix®+

per l'industria farmaceuticaper distribuzione aerodinamica di particelle

Inhalytix®+ è una piattaforma software specializzata progettata per integrare ogni fase dell'analisi dei dati di Distribuzione della Dimensione delle Particelle Aerodinamiche (APSD) in un ambiente unico e connesso. Integrando metodi, risultati, attività degli utenti e registri delle apparecchiature, crea un flusso di lavoro ottimizzato dalla configurazione del test fino al report. Con la connettività delle apparecchiature integrata, gli strumenti compatibili possono trasferire i parametri di test e i dati operativi direttamente nella piattaforma, supportando un'analisi più efficiente e tracciabile per i test dei prodotti per inalazione. Sviluppato per affrontare le sfide affrontate dagli analisti e dai team di qualità che lavorano con prodotti farmaceutici inalati per via orale e nasale (OINDPs), Inhalytix®+ semplifica i flussi di lavoro APSD che altrimenti si baserebbero sull'inserimento manuale dei dati e su sistemi disconnessi. Centralizzando tutte le informazioni critiche, come i metadati, l'uso delle apparecchiature e l'attività degli operatori, crea un ambiente strutturato e trasparente progettato per aiutare a garantire l'integrità dei dati e la conformità agli standard internazionali. - Gestione dei dati APSD per prodotti farmaceutici inalati per via orale e nasale (OINDPs) - Collegamento dei risultati HPLC ai metodi di test e ai registri - Monitoraggio dell'uso delle apparecchiature e dei registri di manutenzione - Cattura dell'attività degli utenti con piste di audit complete - Supporto ai flussi di lavoro di conformità normativa (ad es., GMP, 21 CFR Parte 11) - Connettività diretta delle apparecchiature per il trasferimento automatizzato dei dati - Flusso di lavoro APSD unificato dalla configurazione del metodo al report - Metadati integrati, parametri di test e registri delle apparecchiature in un'unica piattaforma - Ambiente dati centralizzato per migliorare la visibilità e l'accesso - Piste di audit automatizzate che collegano i risultati agli operatori, ai metodi e alle apparecchiature - Caratteristiche focalizzate sulla conformità progettate per supportare gli standard normativi globali - Architettura scalabile per accogliere futuri flussi di lavoro e integrazioni di sistema - Compatibile con il software Inhalytix attuale – amichevole per la fase di transizione con accesso condiviso al database, interfaccia familiare e continuità del flusso di lavoro Inhalytix è un marchio registrato di Copley Scientific. - Numero di modello: 0001-01-5100