Il kit diagnostico per HbA1c (test di immunofluorescenza) è destinato alla determinazione quantitativa in vitro di HbA1c nel sangue intero umano come ausilio nella diagnosi del diabete e nell'identificazione di pazienti che possono essere a rischio di sviluppare il diabete.
Marchio CE
Per uso diagnostico in vitro professionale
Funziona solo con l'analizzatore di immunofluorescenza MPQuanti®
Intervallo di lavoro lineare: 4 ̴14.5%, R≥0.990
I risultati del test devono essere interpretati a 10 minuti
Un marcatore del controllo metabolico a lungo termine nelle persone affette da diabete
mellito
Descrizione del prodotto
Il kit diagnostico per l'HbA1c si basa sulla tecnologia dell'immunodosaggio a fluorescenza.
La cassetta del test comprende fluorofori rivestiti di anticorpi HbA1c, fluorofori rivestiti di IgG di coniglio, anticorpo Hb e IgG di capra anti-coniglio rivestite sulla membrana.
Il campione si muove attraverso la striscia dal tampone del campione al tampone assorbente. L'HbA1c presente nel campione si attacca all'anticorpo HbA1c coniugato con microsfere fluorescenti. Quindi viene catturata dall'anticorpo dell'emoglobina (Hb) rivestito sulla membrana di nitrocellulosa. La concentrazione di HbA1c nel campione è correlata linearmente all'intensità del segnale di fluorescenza. In base alle due intensità di fluorescenza, l'analizzatore MP Fluorescent Immunoassay Analyzer può calcolare il valore della percentuale di HbA1c nel campione.
La cassetta per il test di HbA1c deve essere utilizzata solo da medici professionisti autorizzati.
Dichiarazione d'uso
Solo per uso diagnostico in vitro professionale.
Non deve essere utilizzato come unico criterio per le decisioni terapeutiche.
Dichiarazione d'uso
Solo per uso diagnostico professionale in vitro
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