Semplificare lo sviluppo di software medico conforme
Passate dal concetto di SaMD all'esecuzione con una suite software conforme alla normativa IEC-62304 che vi guida attraverso tutti i passaggi necessari per la certificazione.
La piattaforma Mia-Care per il software come dispositivo medico consente alle aziende del settore medicale di introdurre sul mercato soluzioni digitali conformi per il software medico.
SBARAZZARSI DI
Insidie normative
Ostacoli alla certificazione
Costi aggiuntivi di sviluppo
Caratteristiche principali di Mia-Care per lo sviluppo di SaMD
Governance centralizzata
Sfruttare una piattaforma interna per gli sviluppatori per vedere lo stato di sviluppo dei progetti SaMD in modo completo.
Alta automazione
Eliminate gli errori e migliorate l'efficienza automatizzando i test e la creazione della documentazione tecnica.
Conformità normativa
Gestite il ciclo di vita del software attraverso processi regolamentati e conformi alle norme ISO 13485 e 62304.
Esperienza di sviluppo guidato
Eliminate la complessità dello sviluppo SaMD e consentite agli sviluppatori di concentrarsi sulla qualità del software.
PORTARE VALORE A TUTTI I LIVELLI DELL'ORGANIZZAZIONE
Per gli sviluppatori
Gli sviluppatori possono gestire il ciclo di vita del software e l'infrastruttura IT in modo semplificato, controllato e guidato, rispettando le normative di settore e le specifiche software predefinite.
Per i proprietari di prodotti
I Product Owner possono gestire le specifiche e i rischi dello sviluppo del prodotto, monitorare i progressi e l'aderenza alle normative di settore e gestire la documentazione per gli enti certificatori.
Per i leader tecnici
I leader tecnici possono seguire il lavoro del team durante l'intero ciclo di vita del software e controllare completamente le dipendenze del software, la gestione dei rilasci e il monitoraggio del software in produzione.
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