Caratteristiche:
-Prestazioni affidabili: 97,53% di precisione rispetto alla PCR
-Risultati rapidi: Appaiono in 10 minuti (la maggior parte dei test commerciali richiede 15-30 minuti)
-Interpretazione più facile: Doppia linea C/T colorata (più facile da distinguere a occhio nudo)
-Maggiore sicurezza biologica: Il tampone di estrazione inattiva efficacemente il coronavirus
-Prestazioni equivalenti nel rilevamento di campioni di tampone NP e NS.
Uso previsto
Il test rapido ImmTekTM COVID-19 Antigen è un test immunocromatografico in vitro destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina del nucleocapside della SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali o nasofaringei di individui con sintomi sospetti entro 5 giorni, come aiuto per la diagnosi rapida dell'infezione da SARS-CoV-2. I risultati del test devono essere interpretati da professionisti medici insieme alla storia clinica e ai sintomi.
Specifiche
-Principio del test: Test immunocromatografico a flusso laterale
-Antigene bersaglio: Proteina del nucleocapside della SARS-CoV-2
-Tipo di campione: Campione fresco di tampone nasale o nasofaringeo
-Tempo di reazione: 10 minuti
-Interpretazione: Lettura chiara e accurata della linea C e della linea T di doppio colore
-Limite di rilevazione: 313 TCID50 /ml
-Reattività incrociata: Nessuna reattività incrociata con altri virus e batteri testati.
-Interferenza: Non influenzato dalle sostanze interferenti testate.
-Sensibilità (PPA): 93,48% (95%CI: 82,10%-98,63%)
-Specificità (NPA): 99,14% (95%CI: 95,29%-99,98%)
-Conservazione: Temperatura ambiente 15-30°C (59-86°F)
Marchio CE.
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