I campioni sono stati quantitativamente ritentivi di una concentrazione minima di Brevundimonas diminuta di 1 x 10⁷ CFU/cm² secondo la metodologia ASTM® F838.
Estraibili gravimetrici: utilizzando un dispositivo sterilizzato dopo un lavaggio di 200 mL e 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata
Soddisfa i requisiti del test sulle sostanze ossidabili USP dopo un lavaggio con acqua di ≥200 mL
Descrizione generale
Configurazione del dispositivo: Capsula Gamma Gold
Altre note
Indicazioni per l'uso
Ritenzione degli organismi: Microrganismo
Modalità d'azione: Filtrazione (esclusione dimensionale)
Applicazione: Biotrattamento
Uso previsto: Riduzione o rimozione di microrganismi/bioburden
Istruzioni per l'uso: Consultare le istruzioni di bagnatura per le unità di filtraggio con membrana Durapore®
Indicazioni per la conservazione: Conservare in luogo asciutto
Dichiarazione sullo smaltimento: Smaltire in conformità alle normative federali, statali e locali applicabili.
Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle Norme di Buona Fabbricazione della FDA.
Imballaggio
Blister
Nota di preparazione
Metodo di sterilizzazione
3 cicli di autoclave di 90 minuti a 123 °C; non sterilizzabile a vapore in linea
Questo prodotto è stato fabbricato con una membrana Durapore® che soddisfa i criteri di un filtro "che non rilascia fibre" come definito in 21 CFR 210.3 (b) (6).
impurità
≤0,5 EU/mL endotossine batteriche (test LAL, estrazione acquosa)
<0,5 EU/mL endotossine batteriche USP (test LAL, estrazione acquosa del campione)
estraibili gravimetrici
≤5 mg/dispositivo
matrice
Durapore®
dimensione dei pori
0.22 μm
montaggio
raccordo per tubo flessibile di ingresso
raccordo per tubo flessibile di uscita
(14 mm (9/16 in.) Tubo flessibile in entrata e in uscita)
Livello di qualità
400
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