Soluzione AI basata sulla retina che predice il rischio futuro di malattie cardiovascolariInformazioni sulla regolamentazioneDr. Noon CVD_Korea MFDS : [Nome prodotto] DrNoon for CVD / [Licenza prodotto n.] 제허 22-513호 / [Data di approvazione iniziale] 1 agosto 2022 / [Periodo di validità]1 agosto 2022 - 31 luglio 2027 [Emittente ] Ministero della sicurezza alimentare e dei farmaciDr. Noon CVD_CE : Certificato CE rilasciato ai sensi del Regolamento europeo sui dispositivi medici (EU MDD) / [Certificato CE No.kR21/81826550 / [Data di prima emissione] 11 maggio 2021 / [Data di scadenza] 31 dicembre 2028 / [Emittente] SGS Belgium NVDr. Noon CVD_FDA : Nell'ambito del percorso DeNovo Soluzione alimentata dall'IA per la valutazione del rischio di malattie cardiovascolariDr. Noon CVD è una soluzione IA basata sulla retina che prevede il rischio futuro di malattie cardiovascolari.È la prima soluzione al mondo basata sull'intelligenza artificiale che utilizza l'imaging della retina per valutare il rischio cardiovascolare. In Corea è stata commercializzata con approvazione normativa e rimborso, rendendola ampiamente accessibile nella pratica clinica. A livello globale, è commercializzato a Dubai, nel Regno Unito e in Italia, con approvazioni normative in 8 regioni. Adottato in molti ospedali e cliniche, fornisce metodi accurati, non invasivi e convenienti.Come Dr. Noon CVD utilizza l'IA per la salute cardiovascolareLe malattie cardiovascolari si sviluppano silenziosamente nel tempo e possono portare a condizioni fatali come infarti e ictus. La diagnosi precoce è fondamentale per prevenire complicazioni gravi prima che si verifichino. Guardate il video per scoprire come il Dr. Noon CVD sfrutta l'intelligenza artificiale e l'imaging della retina per la valutazione del rischio cardiovascolare.Percorso del pazienteSTEP 1 - Identificazione del paziente: Se si sospetta che un paziente sia a rischio di malattie cardiovascolari, come nel caso di persone affette da diabete, ipertensione, iperlipidemia o obesità, si raccomanda l'uso del Dr. Noon CVD.FASE 2 - Consultazione clinica: Un medico professionista conduce un consulto, esaminando l'anamnesi e lo stato di salute attuale del paziente.FASE 3 - Scansione oculare: Scatto di una foto di ciascun occhio per catturare la retina.FASE 4 - Caricamento dell'immagine: Le immagini della retina vengono caricate sul server o sulla piattaforma cloud dell'istituto sanitario.FASE 5 - Analisi AI: L'intelligenza artificiale analizza automaticamente le immagini per valutare il rischio di malattie cardiovascolari del paziente.FASE 6 - Esame dei risultati: Il rischio di malattia cardiovascolare viene determinato attraverso un report generato automaticamente.Confronto con i metodi tradizionaliIl confronto con i metodi tradizionali evidenzia le prestazioni superiori del Dr. Noon CVD rispetto ai test tradizionali nella valutazione del rischio cardiovascolare.TipoFacilità d'usoAccessibilitàImpatto e apparecchiatureEsposizione alle radiazioniCostoTempo di esecuzioneDipendenza dall'operatorePrevisione del rischioPrevisione del punteggio del calcio coronarico basato sulla retinaFacile (semplice foto della retina, <3 min)Alto (utilizzabile nell'assistenza primaria)Piccolo (richiede solo la fotocamera del fundus)NessunoBasso (accessibile)Veloce (risultato AI immediato, <3 min)Basso (necessità di formazione minima)Alto (paragonabile alla CACS)Difficile (richiede una macchina TC specializzata)Basso (solo per cure terziarie)Grande (è necessario un costoso scanner TC)Sì (comporta radiazioni)Alto (costoso)Lento (elaborazione in più fasi)Alto (richiede un tecnico, radiologo)Alto (Attuale gold standard)Ecografia carotideaDifficile (Necessita di un ecografista addestrato)Basso (Solo per cure terziarie)Grande (Dispositivo portatile + operatore addestrato)NessunoModerato (Varia)Lento (≥10 min + post-analisi)Alto (Necessario ecografista o medico)Moderato (Inferiore alla CACS)Velocità dell'onda di polsoDifficile (Necessita di apparecchiature specializzate)Basso (Solo per cure terziarie)Grande (Apparecchiatura di nicchia, nessunaModerata (Varia)Variabile (Dipende dalla configurazione)Media (L'operatore influenza il risultato)Moderata (Inferiore alla CACS)Vantaggi principaliAlta precisione: Prevede il rischio di malattie cardiovascolari con un'accuratezza paragonabile a quella della TAC cardiaca.Sicuro e non invasivo: Non richiede l'iniezione di aghi o l'esposizione a radiazioni, il che lo rende confortevole per i pazienti.Economicamente vantaggioso: Rispetto agli screening cardiovascolari convenzionali, il test è disponibile a un costo più accessibile.Risultati rapidi: I risultati vengono forniti tempestivamente, consentendo ai pazienti di ricevere i referti senza ritardi.Elevata accessibilità: Progettato per essere utilizzato in cliniche, ospedali e centri di screening sanitario, consentendo un più ampio accesso alla valutazione del rischio.I nostri clientiIl Dr. Noon CVD è utilizzato dai principali ospedali, cliniche e centri di controllo in Corea e nel mondo, per offrire ai pazienti una valutazione precoce del rischio cardiovascolare.Pubblicazioni e webinarValutazione del rischio di malattie cardiovascolari mediante un biomarcatore retinico basato sull'apprendimento profondo: un confronto con i punteggi di rischio esistentiSperimentazione pivotale di un biomarcatore retinico basato sull'apprendimento profondo (Reti-CVD) nella previsione delle malattie cardiovascolari: dati della CMERC-HIValidazione di un biomarcatore retinico basato sull'apprendimento profondo (Reti-CVD) nella previsione delle malattie cardiovascolari: dati della UK BiobankSpecifiche tecniche/CaratteristicheDispositivo medico software AI per la previsione del rischio cardiovascolareUtilizza immagini retiniche per l'analisiApprovazioni normative: Corea MFDS, CE (EU MDD), FDA (DeNovo Pathway)Non invasivo, senza radiazioniRisultati immediati (<3 min)Elevata accuratezza (paragonabile a CACS/TC cardiaca)Utilizzabile in contesti di cure primarieRichiede solo una fundus cameraBassa dipendenza dall'operatoreCommercializzato in Corea, Dubai, Regno Unito, Italia e altro ancora
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