Pain Block è un dispositivo medico per stimolazione elettrica transcutanea che applica elettrodi sulla pelle per fornire in modo non invasivo segnali non dolorosi sintetici per il sollievo dal dolore. Il prodotto è certificato per la gestione del dolore acuto e cronico, incluse condizioni di dolore cronico, dolore refrattario e dolore postoperatorio.
Indicazioni / Scopo d'uso- Gestione del dolore cronico
- Dolore neuropatico
- Dolori refrattari
- Dolore correlato al cancro
- Dolore acuto, post-traumatico, postoperatorio e post-trattamento
- Dolore muscoloscheletrico (mialgia)
Principio di trattamento- Generazione di segnali non dolorosi sintetici da parte del dispositivo
- Trasmissione di tali segnali tramite elettrodi applicati sulla pelle
- Normalizzazione dei segnali di dolore eccessivi mediante i segnali applicati
- Induzione di una percezione del dolore normalizzata a livello del sistema nervoso centrale
Vantaggi principali e caratteristiche- Applicazione non invasiva con soli elettrodi cutanei, riducendo l'esposizione sistemica
- Effetti segnalati di sollievo immediato del dolore in casi clinici (esempio: sollievo sostenuto dopo 15 sedute, per 3 mesi)
- Controllo efficace del dolore con effetti avversi riportati limitati
- Funzionamento intuitivo con schermo touch e manopola per controllo di tempo e intensità; guida vocale inclusa
- Sicurezza migliorata: monitoraggio in tempo reale della connessione dei cavi degli elettrodi e interruzione automatica dell'uscita in caso di distacco dell'elettrodo
- Supporto multiutente / multicanale: modalità singolo o doppio utente selezionabile; quattro canali indipendenti
- Durata terapeutica: regolazione dell'intensità e sedute ripetute a supporto di una riduzione persistente del dolore
Specifiche / Dati tecnici- Numero di canali: 4 canali (8 elettrodi)
- Impostazione del tempo: 1–60 minuti
- Elettrodi: elettrodi medici esterni per applicazione cutanea
- Tensione di ingresso e frequenza: 220 V CA, 60 Hz
- Consumo energetico: 50 VA
- Modalità: selezionabile singolo utente / doppio utente; in modalità doppio utente, tempo e aumento automatico dell'uscita sono configurabili separatamente
- Funzioni di sicurezza: interruzione automatica dell'uscita in caso di distacco dell'elettrodo; indicazione di errore di connessione del cavo; ripresa fluida dell'uscita dopo pausa
- Natura del prodotto: il vassoio mobile non è un dispositivo medico
- Certificazioni del sistema qualità: ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 13485:2016