PanoramicaLa sterilizzazione a vapore impiega vapore caldo pressurizzato per inattivare in modo affidabile i microrganismi. Metodo non tossico, è ampiamente utilizzato in ospedali, laboratori e produzione farmaceutica. Questi autoclavi su misura sono progettati per aziende farmaceutiche e produttori di dispositivi medici che richiedono processi convalidati e ripetibili.
Costruzione e progettazione- Interamente costruito in acciaio inossidabile (DIN1.4404 / 316L)
- Opzioni porte: porte scorrevoli singole o doppie
- Tipologie di camera: rettangolare con camicia di riscaldamento/raffreddamento a vapore (per pezzi in acciaio inox, filtri e liquidi con vapore puro) o cilindrica con scambiatori di calore interni (per siringhe pre-riempite e sacche)
- Miscele aria/vapore tramite ventilatori interni e deflettori per controllo specifico del processo
Controllo e conformità- Tutte le funzioni controllate da un PLC (controllore logico programmabile)
- Interfaccia operatore tramite HMI o computer di supervisione
- Programmi e interfacce di supervisione completamente documentati per soddisfare 21 CFR Part 11 e requisiti GAMP
Applicazioni- Sterilizzazione di strumenti chirurgici
- Dispositivi medici impiantabili
- Biancheria e tessili chirurgici
- Produzione farmaceutica: siringhe pre-riempite, sacche, filtri e parti in acciaio inox
Cicli- Ciclo solido
- Ciclo liquido
- Ciclo aria-vapore
Caratteristiche tecniche- Materiale: acciaio inossidabile DIN1.4404 (316L)
- Opzioni porte: porte scorrevoli singole o doppie
- Tipi di camera: rettangolare (camicia di vapore) o cilindrica (scambiatori interni)
- Vapore: vapore standard o vapore puro per sterilizzazione di liquidi
- Miscele aria/vapore: ventilatori interni e deflettori
- Controllo: PLC con HMI o computer di supervisione
- Conformità normativa: programmi documentati per 21 CFR Part 11 e GAMP
- Applicazioni tipiche: dispositivi medici, prodotti farmaceutici, siringhe pre-riempite, sacche, filtri, parti inox