Il sistema MicroCal PEAQ-DSC fornisce una microcalorimetria altamente sensibile e facile da usare che aiuta a ridurre i tempi e i costi associati ai test di stabilità e alle analisi di comparabilità. Il MicroCal PEAQ-DSC è uno strumento manuale con dispositivo di pulizia, che può essere aggiornato a una versione automatizzata su richiesta.
I dati generati da MicroCal PEAQ-DSC forniscono indicazioni fondamentali per lo sviluppo biofarmaceutico nell'ambito dell'ingegneria proteica, dello sviluppo (pre)formulativo, dello sviluppo dei processi, del controllo delle modifiche di produzione e degli studi di biosimilarità e biocomparabilità. Il software integrato semplifica i flussi di lavoro, facilita l'analisi non soggettiva dei dati, la qualificazione delle prestazioni e la conformità alle normative 21 CFR Part 11 e Annex 11, fornendo dati ad alta integrità e aumentando la produttività della ricerca biofarmaceutica.
Caratteristiche e vantaggi
La calorimetria differenziale a scansione (DSC) è un potente strumento analitico per caratterizzare la stabilità termica di proteine e altre biomolecole. La tecnica misura l'entalpia (ΔH) e la temperatura (Tm) delle transizioni strutturali termicamente indotte delle molecole in soluzione. Queste informazioni forniscono preziose indicazioni sui fattori che stabilizzano o destabilizzano proteine, acidi nucleici, complessi micellari e altri sistemi macromolecolari. I dati vengono utilizzati per prevedere la durata di conservazione dei prodotti biomolecolari, compresi i biofarmaci, per consentire il confronto tra lotti e biosimilari e tra molecole innovative, per sviluppare strategie di purificazione, per caratterizzare e valutare i costrutti proteici e per classificare l'affinità dei ligandi con i loro bersagli proteici nei programmi di scoperta di farmaci a base di piccole molecole.
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