Sistema di radiofrequenza per gestione del dolore XERF™

termoablazonetermocoagulazione2 canali

Panoramica
XERF™ Structural Skin Tightening è un sistema a radiofrequenza (RF) monopolare multifrequenza progettato per erogare energia termica controllata agli strati superficiali, medi e profondi della pelle per coagulazione dei tessuti molli e rimodellamento del collagene, senza anestesia topica, aghi o tempi di inattività. Il sistema è descritto per procedure dermatologiche e chirurgiche generali per elettrocoagulazione e emostasi e mira a ottenere effetti di rassodamento cutaneo tramite coagulazione dei tessuti molli.

Vantaggi principali

• Nessuna anestesia, nessun ago, nessun periodo di inattività.
• Eroga energia più in profondità rispetto ai trattamenti RF convenzionali per colpire gli strati strutturali responsabili di lifting e rassodamento.
• Trattamenti pienamente personalizzabili con impostazioni multiple di profondità e intensità per adattarsi al profilo cutaneo del paziente.
• Minore tempo in sala rispetto a trattamenti che richiedono anestesia.

Come funziona
XERF™ combina due frequenze operative (6,78 MHz e 2 MHz) in un approccio RF monopolare multifrequenza per depositare energia a più profondità tissutali. Il sistema utilizza la somministrazione di impulsi Wave Fit™ e il raffreddamento Advanced Integrated Cryogen Delivery per controllare la deposizione di energia mantenendo la temperatura superficiale, consentendo un'esperienza di trattamento Never-Numb™. Accurate Impedance Feedback fornisce analisi in tempo reale dell’impedenza tissutale per adattare i parametri di erogazione.

Tecnologia e personalizzazione del trattamento

• RF monopolare multifrequenza: funzionamento combinato 6,78 MHz e 2 MHz per una deposizione di energia più profonda e mirata.
• Tecnologia di impulso Wave Fit™ per modellare e sincronizzare l’erogazione dell’energia.
• Raffreddamento Advanced Integrated Cryogen Delivery per mantenere la temperatura superficiale durante il trattamento.
• Accurate Impedance Feedback per analisi tissutale in tempo reale e erogazione adattiva.
• Tre impostazioni di profondità e dieci livelli di intensità per protocolli personalizzati.

Evidenze cliniche e risultati

• Studi in vivo (modello suino e analisi cliniche/istologiche) hanno riportato temperature interne dei tessuti di circa 50°C, 60°C e 70°C misurate mediante termografia a fibra ottica guidata da ultrasuoni.
• Le analisi istologiche mostrano rimodellamento del collagene con ispessimento e tensionamento dei fasci di collagene a più profondità e trazione verso l’alto della fascia.
• I dati clinici/istologici indicano che l’energia XERF™ può raggiungere il SMAS (Superficial Musculoaponeurotic System), uno strato strutturale implicato nel lifting e nella riduzione dell’aspetto delle guance cadenti.

Uso previsto / contesto normativo
I contenuti presentati riflettono informazioni di distribuzione per il mercato USA: il dispositivo è descritto come destinato a procedure dermatologiche e chirurgiche generali per elettrocoagulazione e emostasi. Le citazioni su “rassodamento cutaneo” descrivono effetti ottenuti tramite coagulazione dei tessuti molli.

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Nome commerciale / modello: XERF™
• Tecnologia: RF monopolare multifrequenza (6,78 MHz e 2 MHz)
• Tecnologia di impulso: Wave Fit™
• Raffreddamento: Advanced Integrated Cryogen Delivery
• Comfort paziente: trattamento Never-Numb™ (nessuna anestesia topica richiesta)
• Feedback: Accurate Impedance Feedback (analisi tissutale in tempo reale)
• Impostazioni di profondità: 3
• Livelli di intensità: 10
• Temperature interne misurate riportate negli studi: ~50°C, ~60°C, ~70°C
• Obiettivo tissutale: fino al SMAS (Superficial Musculoaponeurotic System) secondo analisi istologica
• Procedure previste: procedure dermatologiche e chirurgiche generali per elettrocoagulazione e emostasi