Indicatore biologico per sterilizzazione a vapore 91101

per l'industria farmaceutica

Gli standard USP (Farmacopea degli Stati Uniti) ed EP (Farmacopea Europea) raccomandano l'uso di bioindicatori durante i processi di sterilizzazione a vapore di prodotti farmaceutici, farmaci in fiale, terreni di coltura, strumenti medici e altro. Gli STERILtest GST E6/E5 sono costituiti da un tubo termoplastico, con una coppa permeabile al vapore, che contiene un'ampolla con un brodo nutritivo con un indicatore di pH e un disco impregnato di spore di Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) in concentrazioni predefinite (E6 = 1-5 x 106 UFC/disco; E5 =1-5 x 105 UFC/disco). Questi bioindicatori sono utilizzati per il controllo regolare dei cicli di sterilizzazione a vapore e per il controllo della funzionalità dell'autoclave a vapore. Gli indicatori biologici STERILtest GST E6/E5 self-contained sono prodotti in condizioni rigorosamente controllate per soddisfare i requisiti indicati nell'edizione corrente della USP e in conformità alle norme ISO 11138 e EN 866.