Panoramica del prodottoIndicazioni- Trattamento della stenosi delle arterie coronarie che richiede una modifica controllata della lesione prima o durante l'intervento coronarico percutaneo.
- Caratteristiche della lesione target:
- Lunghezza della lesione localizzata ≤ 20 mm
- Diametro del vaso di riferimento (RVD) 2,00 mm – 4,00 mm
- Pronta accessibilità al dispositivo
- Tortuosità prossimale da lieve a moderata
- Tratto di lesione non angolato (< 45°)
- Contorno angiografico liscio
- Assenza di trombo visibile angiograficamente
Struttura, indicazioni e parametri tecnici- Catetere guida adattato: catetere guida minimo 1,8 mm / 6F
- Filoguida adattato: 0,36 mm / 0,014 pollice
- Lunghezza utile del catetere: 1350 mm
- Posizione del marcatore: entrambe le estremità del palloncino
Consigli per l'uso- Il palloncino può essere espanso ripetutamente; non invertire il catetere tra due espansioni.
- Seguire le tecniche interventistiche standard e i protocolli istituzionali per la preparazione della lesione e l'uso del dispositivo.
Caratteristiche del prodotto- Progetto a lame microchirurgiche segmentate:
- Lame affilate a basso attrito che bilanciano forza di taglio e flessibilità
- Altezza di lavoro della lama: 0,13 mm per ridurre il rischio di perforazione
- Lame longitudinali preformate per ridurre strappi intimali disordinati
- Palloncino semi-compliant:
- Migliora la crossabilità
- Ottimizza la retrazione e le prestazioni in dilatazioni ripetute
- Punta con profilo ridotto e hub trasparente per facilitare la guidabilità e l'osservazione delle bolle d'aria
Dimensioni e configurazione del palloncino- Diametri del palloncino (mm): 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0
- Lunghezze del palloncino (mm): 5; 10; 15
- Numero di lame: 3 o 4
Nota regolatoria / conformitàQuesto prodotto è presentato esclusivamente per scambi accademici e non è destinato alla vendita nell'Unione Europea.
Specifiche tecniche- Prodotto: Catetere di dilatazione con palloncino tagliante Vesscide
- Altezza di lavoro della lama: 0,13 mm
- Tipo di palloncino: semi-compliant
- Catetere guida minimo: 1,8 mm / 6F
- Compatibilità filoguida: 0,36 mm / 0,014 pollice
- Lunghezza utile del catetere: 1350 mm
- Posizione dei marcatori: entrambe le estremità del palloncino
- Pressioni nominali e di scoppio variano in base alle dimensioni; fare riferimento all'etichettatura del prodotto