MemoPart™ ASD Occluder è un dispositivo di occlusione a rete in nitinolo a doppio disco autoespandibile. I due dischi sono collegati da una vita corta che si riferisce alle dimensioni del difetto. Il tessuto di poliestere è cucito saldamente a ciascun disco per aumentare l'occlusione. Il dispositivo è visibile ai raggi X.
Caratteristiche del prodotto
Rigidità e flessibilità modificate per diversi tipi di occlusori - la maggiore rigidità dell'occlusore per difetto del setto atriale (ASDO) offre un'eccellente forza di sostegno per i dischi di grandi dimensioni.
Il film di ossido uniforme e liscio sul filo di nitinolo impedisce efficacemente il rilascio di ioni di nichel, garantendo una grande biocompatibilità e sicurezza a lungo termine.
Il design senza mozzo dell'occlusore per difetto del setto atriale (ASDO) favorisce un'endotelizzazione più precoce, riducendo al minimo il rischio di trombosi.
Indicazioni d'uso
Il MemoPart™ ASD Occluder è un dispositivo percutaneo, transcatetere, per la chiusura del difetto del setto atriale, destinato all'occlusione di difetti del setto atriale (ASD) in posizione secundum o di pazienti sottoposti a procedura Fontan fenestrata che richiedono la chiusura della fenestrazione.
I pazienti indicati per la chiusura dell'ASD hanno un'evidenza ecocardiografica di difetto del setto atriale in posizione secundum e un'evidenza clinica di sovraccarico di volume del ventricolo destro (cioè, un grado di shunt da sinistra a destra di 1,5:1 o un ingrandimento del RV).
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