La produzione e il controllo qualità (QC) dei dispositivi medici impiantabili richiedono un'attenta ispezione visiva con il microscopio.
Le attuali soluzioni manuali di ispezione visiva presentano spesso degli inconvenienti. Difficoltà a garantire un'ispezione visiva uniforme fra più operatori delle procedure di controllo. Inoltre, adottando soluzioni manuali è difficile generare report, tenere traccia delle approvazioni e memorizzare i dati in modo efficiente.
Exalta è un dispositivo intelligente ideato per la microscopia tracciabile che ti consente di ottenere risultati affidabili del controllo qualità . Con Exalta potrai:
Eseguire ispezioni uniformi tra più operatori
Generare report affidabili in modo efficiente
Essere pronti per il 21 CFR Parte 11 e per il GxP
Eseguire ispezioni uniformi tra più operatori
Guida l'operatore con istruzioni di lavoro passo-passo
I responsabili della produzione e della qualità possono utilizzare Exalta per creare diverse sequenze di controllo specifiche per ogni tipologia di campioni, per assicurare che ci sia uniformità fra le operazioni eseguite da più operatori che lavorano su postazioni di lavoro diverse.
Inoltre, i manager possono dedicare meno tempo alla formazione di nuovi operatori, adattare rapidamente le procedure standard a nuovi requisiti e introdurre e distribuire facilmente revisioni delle procedure su tutte le postazioni di lavoro.
Le istruzioni di lavoro dettagliate aiutano gli operatori a:
Rimanere concentrati su ogni fase ed evitare di saltarne una
Esaminare l'intero campione e valutare i potenziali difetti in base alle procedure standard