Filo per cerchiaggio ortopedico per chiusura dello sterno SternoEaZip®

monofilamento polimerico

Il polimero PEEK-OPTIMA®, fornito da Invibio, è ormai riconosciuto come biomateriale ad alte prestazioni in tutto il mondo. È formulato per soddisfare i criteri più esigenti in vivo e presenta eccellenti prestazioni meccaniche, plasticità, resistenza chimica e biocompatibilità. È inoltre in grado di essere sterilizzato ripetutamente senza compromettere le prestazioni e si comporta in modo altamente radiotrasparente per l'imaging CT/MRI senza dispersione o artefatti. Il polimero PEEK-OPTIMA è stato ampiamente utilizzato negli impianti cardiovascolari, dentali, neurologici e ortopedici e ha accumulato globalmente più di 9 milioni di casi di impianto Eccellente biocompatibilità Buone caratteristiche biologiche e istocompatibilità In grado di sostenere ripetute sterilizzazioni a vapore, ETO e irradiazioni gamma Non citotossico, non cancerogeno, non conduttivo, resistente all'idrolisi e alla corrosione Sperimentato e testato Il materiale di prova impiantato nel muscolo paravertebrale per un anno non ha provocato praticamente alcuna risposta: fibrosi lieve o, in alcuni casi, una leggera capsula fibrosa. Non si sono verificate degenerazioni muscolari, né necrosi, né altri cambiamenti significativi. Test di biocompatibilità sul PEEK-OPTIMA® - Genotossicità ISO 10993-3 - Emolisi (estratto) ISO 10993-4 - Citotossicità ISO 10993-5 - Biostabilità Effetti locali dell'impianto ISO 10993-6 - Sensibilizzazione ISO 10993-10 - Pirogenicità ISO 10993-11 - Analisi chimica ISO 10993-18 - Studio di tossicità sistemica della plastica USP Classe VI - USP Plastic Class VI Studio di tossicità intracutanea Il PEEK-OPTIMA® è un materiale inerte intrinsecamente puro. Test approfonditi di biocompatibilità non hanno dimostrato alcuna evidenza di citotossicità, tossicità sistemica, irritazione o reazioni macroscopiche.