I RABS (Restricted Access Barrier Systems) di Kirhtech-NetSteril forniscono un ambiente di produzione controllato e asettico, essenziale per l'industria farmaceutica e biotecnologica.
Combinando barriere fisiche con un flusso d'aria laminare ad alta efficienza, questi sistemi riducono al minimo il rischio di contaminazione microbica, garantendo l'integrità e la qualità dei processi in corso e dei prodotti trattati al loro interno.
Kirhtech sviluppa i suoi RABS in collaborazione con Netsteril, specialista nella fornitura e distribuzione di soluzioni per processi asettici, servizi e sistemi di biodecontaminazione con VH2O2, test di integrità dei guanti e sistemi di trasferimento (RTP e beta-container).
Caratteristiche generali
Struttura: Realizzata in acciaio inox AISI 304/316L con finiture sanitarie, per offrire durata e resistenza alla corrosione. Design ergonomico personalizzato con revisione del mock-up per ottimizzare le operazioni del personale.
Dimensioni: Adattabili alle esigenze del cliente, da unità compatte a sistemi di grandi dimensioni.
Pannelli: pannelli incernierati o fissi in acrilico, vetro temperato o laminato per una visibilità ottimale del processo.
Guanti MK® e apparecchiature GIT (Glove Integrity Test): Porte ergonomiche, progettate per garantire l'integrità dell'assemblaggio con il guanto e attrezzature per il test di integrità con ricette convalidate per ogni tipo di guanto. Estensori dei guanti per una buona esposizione durante il processo di biodecontaminazione.
Flusso d'aria Lamiar: Flusso unidirezionale verso il basso a 0,45 m/s ± 20%, che garantisce condizioni ISO 5 secondo ISO 14644-1 o Classe A secondo GMP, in ambienti interni.
Trattamento dell'aria: Sistemi passivi (collegati al sistema HVAC del locale) o attivi (con filtri HEPA e ventilatori).
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