Kit di reagenti in soluzione KAI-230

diagnosticoimmunoturbidimetricoliquido

R1: 1 X 20 mL di Reagente Tampone R2: 1 X 20 mL di sospensione di lattice Test / Kit: 200 (Abbott Architect c8000) (Può variare in base al modello di analizzatore) USO PREVISTO Per la determinazione quantitativa degli anticorpi umani IgG del fattore reumatoide nel siero o nel plasma dei pazienti (acido citrico, EDTA o litio eparina) sulla base di un test immunoturbidimetrico. La presenza di anticorpi IgG RF, insieme ai risultati clinici e ad altri esami di laboratorio, è un ausilio nella diagnosi di artrite reumatoide (AR). PER USO DIAGNOSTICO IN VITRO. PREPARAZIONE DEI REAGENTI I reagenti sono pronti all'uso e non necessitano di ricostituzione. CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE I reagenti non aperti possono essere utilizzati fino alla data di scadenza indicata sulla confezione e sulle etichette dei flaconi. PRESTAZIONI Precisione La precisione del test K-ASSAY® RF (Ver.2) è stata determinata utilizzando reagenti confezionati, campioni di siero clinico e un analizzatore chimico Abbott Architect c8000 secondo la linea guida CLSI EP5-A3. I dati rappresentativi sono riportati di seguito. Accuratezza / Correlazione I test sono stati eseguiti su un analizzatore Abbott Architect c8000 secondo la linea guida CLSI EP9-A3. INTERFERENZA I test sono stati eseguiti su un analizzatore Abbott Architect c8000 secondo la linea guida CLSI EP07-3a edizione con i seguenti risultati. Acido ascorbico: nessuna interferenza fino a 50 mg/dL Bilirubina coniugata: nessuna interferenza fino a 20 mg/dL Bilirubina non coniugata: nessuna interferenza fino a 20 mg/dL Chile: nessuna interferenza fino a 1.500 FTU Emoglobina : nessuna interferenza fino a 500 mg/dL Colesterolo totale: nessuna interferenza fino a 400 mg/dL Trigliceridi totali : Nessuna interferenza fino a 1.000 mg/dL