Kit di test SARS-COV-2 HWTS-RT055A

per malattie infettiveper diagnosi COVID-19del coronavirus

Il saggio di immunoassorbimento enzimatico per la rilevazione dell'anticorpo SARS-CoV-2 Spike RBD è stato concepito per rilevare la valenza dell'anticorpo dell'antigene SARS-CoV-2 Spike RBD nel siero/plasma della popolazione inoculata con il vaccino SARS-CoV-2. Certificato CE Epidemiologia La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è una polmonite causata dall'infezione di un nuovo coronavirus, denominato coronavirus 2 della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV-2). Il SARS-CoV-2 è un ceppo di virus beta-CoV che ha incapsulato particolati di forma rotonda o ellittica con diametro di circa 60nm-140nm. La COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta e la popolazione è generalmente suscettibile. Attualmente la fonte di infezione nota di COVID-19 sono i casi infetti di COVID-19 e i portatori asintomatici di SARS-CoV-2. La popolazione inoculata con il vaccino SARS-CoV-2 può generare picchi di anticorpi RBD o anticorpi S del SARS-CoV-2 rilevabili nel siero e nel plasma, che possono essere un indicatore per valutare l'efficacia dell'inoculazione del vaccino SARS-CoV-2. Parametri tecnici Conservazione 2-8℃ Durata di conservazione 12 mesi Tipo di campione siero umano, plasma, campioni con anticoagulante di EDTA, eparina sodica e sodio citrato CV ≤15.0% LOD Il kit è stato convalidato dai riferimenti LOD del produttore con un tasso di concordanza del 100%. Specificità Sostanze interferenti elevate nel campione non influenzano le prestazioni del kit per la rilevazione dell'anticorpo SARS-CoV-2 spike RBD. Le sostanze interferenti testate includevano emoglobina (500mg/dL), bilirubina (20mg/dL), trigliceridi (1500 mg/dL), anticorpi eterofili (150U/mL), fattori reumatoidi (100U/mL), 10%(v/v) di sangue umano, fenilefrina (2mg/mL),