Mascherina chirurgica di tipo IIR

in polipropilenesenza latticesenza fibra di vetro

Le nostre maschere hanno raggiunto una media di BFE del 99,99% in test accreditati grazie alla nostra precisa selezione di materiali e alla rigorosa disciplina tecnologica. Maschera medica monouso non tessuta a 3 strati con bande elastiche, Classe 1, Tipo IIR, (non misurabile, non sterile) Varianti di colore: - rosa Componenti principali del prodotto: - Tessuto non tessuto, 100% polipropilene: - Spunbond 25 g / m2 - strato di contatto con la faccia - Meltblown 25 g / m2 - strato filtrante - Spunbond 25 g / m2 - strato superiore blu - Elastico per le orecchie (3 mm di diametro rotondo) - Clip da trasporto modellabile - elemento di fissaggio della maschera medica sulla radice del naso Dimensione: - - - - 175 x 95mm ID prodotto: - - - GTIN8 588008 467022 - Codice di registrazione del dispositivo medico: - P2066A Codice di registrazione EUDAMED MD: - DVC-SK-21-02-000005 Imballaggio: - - - - unità di imballaggio più piccola - scatola con 50 maschere, dimensioni 186 x 96 x 102 mm, con descrizione in lingua inglese e istruzioni per l'uso pittogrammi Procedura di valutazione della conformità: - Regolamento del governo slovacco 166/2020 Direttiva europea: - DIRETTIVA 93/42/CEE DEL CONSIGLIO del 14 giugno 1993 relativa ai dispositivi medici Standard utilizzati: - - STN EN 14683: 2019 + AC: 2019, "Maschere facciali mediche - Requisiti e metodi di prova" Appendice B, Appendice C e ISO 22609 - STN EN ISO 10993-5; Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 5: Prove di citotossicità in vitro (ISO 10993-5:2009) - STN EN ISO 10993-10; Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 10: Prove di irritazione e sensibilizzazione cutanea (ISO 10993-10:2010) Rapporto di prova: - - - B 258947 - - - - STN EN ISO 15223-1: 2016 Rapporto di prova: - - - B 258947