Tester di controllo DISI-1A

di disintegrazionedi calibrazionedi spessore

Il processo di disintegrazione viene continuamente monitorato misurando lo spessore residuo delle compresse ad ogni movimento del cestello. Con DISI-A, si possono controllare tutte le operazioni e l'analisi dei dati in modo sicuro e semplice tramite un PC con il software PH21. Il sistema soddisfa i requisiti di FDA 21 CFR Parte 11. Tutte le procedure operative sono protette da password e monitorate continuamente dal sistema. Tutti gli eventi rilevanti, ad esempio le modifiche ai dati anagrafici, la calibrazione e molto altro ancora, vengono automaticamente registrate nell'Audit Trail. Poiché ogni stazione è gestita separatamente, è possibile testare fino a quattro prodotti diversi contemporaneamente. La funzione softstart assicura che il cestello di test venga immerso in modo controllato. I cestelli si muovono verticalmente tramite motori passo-passo che funzionano in modalità microstep. Questo permette ai cestelli di muoversi agevolmente per immergersi ed emergere dal beaker, garantendo un movimento rigorosamente sinusoidale. Inoltre, con i tester a stazioni multiple, i movimenti di salita e discesa sono esattamente identici nel tempo e nella velocità. Tutte le operazioni DISI-A vengono eseguite attraverso il software Ph21 tramite l'interfaccia operativa basata su PC Windows. Grazie al ben noto ambiente operativo Windows, l'utente acquisisce familiarità in un periodo di tempo molto breve. Il sistema risponde ai più recenti requisiti della FDA 21CFR11. Tutte le operazioni sono protette da password. Uno schema flessibile di gestione degli accessi permette di adattare il controllo degli accessi a qualsiasi esigenza specifica del cliente.