Kit di test di infezione delle vie urinarie InviScreen® UTI Pathogen Panel

da ricercaper biologia molecolareda ricerca

Panoramica del prodotto
Il InviScreen® UTI Pathogen Panel è un test molecolare near‑sample progettato per rilevare microrganismi clinicamente rilevanti associati alle infezioni del tratto urinario (UTI) in campioni di urine. Il kit integra una procedura di estrazione rapida seguita da Amplificazione Isoterma Mediata da Loop (LAMP) per 10 target sull'instrumento InviDx®. I risultati sono interpretati automaticamente tramite InviDx® Hub. Controlli positivo e negativo inclusi. Solo per uso di ricerca (RUO). Uso da personale qualificato.

Punti chiave

• Rilevamento qualitativo near‑sample di 10 patogeni urinari clinicamente rilevanti direttamente da urine
• Workflow completo: tubi di lisi pre‑riempiti e pipette a volume fisso per minimizzare i passaggi manuali
• Rapido: dal campionamento al risultato in meno di 60 minuti
• Reagenti LAMP liofilizzati in strisce da 12 pozzetti pronte all'uso; non sono necessari reagenti aggiuntivi
• Interpretazione automatica e specifica del test tramite InviDx® Hub

Tecnologia e workflow
Il pannello adotta un flusso semplificato urine→DNA pensato per test molecolari decentralizzati. L'urina viene aggiunta ai tubi di lisi pre‑riempiti e incubata brevemente a temperatura ambiente. Il lisato è processato con la pipetta di estrazione del DNA fornita e trasferito nel buffer di risospensione. Il DNA estratto viene diluito e caricato in strisce di reazione da 12 pozzetti contenenti miscele LAMP liofilizzate. La striscia viene inserita nell'instrumento InviDx®; l'amplificazione LAMP e la rilevazione colorimetrica richiedono ~45 minuti, con analisi automatica tramite InviDx® Hub.

Microrganismi rilevati / Target del pannello

• Escherichia coli
• Klebsiella pneumoniae
• Proteus mirabilis
• Staphylococcus saprophyticus
• Pseudomonas aeruginosa
• Enterobacter cloacae
• Streptococcus agalactiae
• Acinetobacter baumannii
• Enterococcus spp.
• Staphylococcus aureus

Controlli e compatibilità

• Controlli positivo e negativo inclusi per verificare la validità del test
• Progettato per l'uso con InviDx® Instrument e InviDx® Hub per interpretazione automatica specifica del test

Uso previsto e limitazioni
Il kit è destinato ad ambienti di test molecolari near‑sample e decentralizzati ed è designato Solo per uso di ricerca (RUO). Uso esclusivo da personale qualificato. Il pannello rileva sequenze nucleiche specifiche dei patogeni e non individua geni di resistenza antimicrobica; per la caratterizzazione della resistenza è raccomandato un pannello AMR separato.

Materiale supplementare
La pagina prodotto contiene video integrati e illustrazioni del workflow per supportare la formazione e l'uso corretto del sistema InviDx®.

Specifiche tecniche

• Contenuto: kit completo di estrazione con tubi di lisi pre‑riempiti, pipette di estrazione DNA, pipette a volume fisso e 8 × strisce da 12 pozzetti con miscele liofilizzate
• Tipo di campione: Urina
• Preparazione campione: workflow di estrazione rapido integrato; passaggi manuali ridotti; nessuna apparecchiatura aggiuntiva richiesta
• Target del pannello: E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, S. saprophyticus, P. aeruginosa, E. cloacae, S. agalactiae, A. baumannii, Enterococcus spp., S. aureus
• Controlli interni: inclusi
• Tempo di risposta: < 60 minuti dal campionamento al risultato (LAMP ~45 min)
• Numero di test per kit: 8 test (un campione paziente per striscia da 12 pozzetti)
• Tecnologia: Amplificazione isoterma mediata da loop (LAMP), rilevazione colorimetrica
• Compatibilità strumentale: InviDx® Instrument e InviDx® Hub
• Designazione: Solo per uso di ricerca (RUO)