Il dispositivo Medipac per la prova di tenuta delle sacche è un dispositivo da tavolo indipendente per la verifica automatica delle perdite nei prodotti medicali e farmaceutici sterili o non sterili confezionati in sacche.
Tuttavia, può essere utilizzato anche in altri settori in cui è necessario testare gli imballaggi.
Viene utilizzato sia per campioni casuali che per controlli al 100% in piccole e medie quantità e, grazie a un software convalidato, soddisfa gli elevati requisiti delle apparecchiature mediche.
I portapezzi sostituibili e la possibilità di modificare il programma di test consentono di utilizzare il dispositivo per sacchetti di diverse forme e dimensioni. Esempi di prodotti sterili tipicamente confezionati sono farmaci, impianti dentali o kit di sutura chirurgica. Utenti e produttori di tecnologia medica e prodotti farmaceutici.
Il pezzo da testare viene inserito manualmente nel dispositivo di prova e coperto con un lembo mobile o fatto scorrere in un dispositivo di prova.
A seconda della configurazione, è possibile testare fino a sei pezzi contemporaneamente e indipendentemente l'uno dall'altro.
Lo spazio di prova viene quindi sigillato con un coperchio ed evacuato.
Un sacchetto sigillato si espande nel vuoto, solleva lo sportello di una quantità specifica e rimane in questa posizione per un determinato periodo di ritenzione di circa 5 secondi o, a seconda dei casi, attiva un interruttore.
Il sacchetto viene identificato come perdente se lo sportello o l'interruttore non raggiungono la posizione pre-programmata.
Se lo sportello si abbassa durante il periodo di ritenzione, allora c'è una leggera perdita o, a seconda dei casi, l'ermeticità è solo per un breve periodo e viene segnalata come rifiutata.
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