Placca per artrodesi toraco-lombare S-2™

in polimero bioriassorbibile1 livello

Il sistema di fusione lombare anteriore Inion S-2™ per il contenimento dell'innesto comprende placche e viti biodegradabili appositamente progettate con marcatori radiopachi. Inion S-2™ è un dispositivo medico autorizzato dalla FDA statunitense 510(k) (Classe II), prodotto da Inion Oy. Il sistema di fusione toraco-lombare anteriore biodegradabile Inion S-2™ è costituito da placche e viti realizzate con copolimeri degradabili composti da acido L-lattico e acido D-lattico. Questi polimeri hanno una lunga storia di uso medico sicuro e si degradano in vivo per idrolisi in alfa-idrossiacidi che vengono metabolizzati dall'organismo. Sulla base di test in vitro, gli impianti mantengono la maggior parte della loro forza iniziale fino a 16 settimane e successivamente perdono gradualmente la loro forza. Il bio-riassorbimento avviene entro due-quattro anni. Le placche e le viti contengono marcatori di tantalio radiopachi per l'imaging radiografico postoperatorio. Gli impianti Inion S-2™ sono disponibili in diverse misure e sono progettati per l'uso con strumentazione personalizzata, ad esempio le punte da trapano Inion S-2™, i maschi per filettare, il punteruolo, il portaplacca, le guide per trapano, il cacciavite, la vite di fissazione temporanea, le dime per placca e un dispositivo di riscaldamento. Gli impianti del sistema di fusione toraco-lombare anteriore biodegradabile Inion S-2™ sono sterili e non collagene. Indicazioni Questo dispositivo, in combinazione con la fissazione rigida tradizionale, è destinato all'uso nelle procedure di fusione spinale come mezzo per mantenere la posizione relativa di tessuto osseo debole, come allotrapianti o autotrapianti. Questo dispositivo non è destinato a indicazioni di carico.