Sequenziamento IVD da banco per consentire ai laboratori di eseguire saggi diagnostici e sviluppare una gamma di applicazioni, dai pannelli mirati al WGS
Esecuzione di test IVD e LDT su un unico strumento
Lavorate all'interno di un flusso di lavoro di sequenziamento regolamentato per condurre test diagnostici, mantenendo al contempo la flessibilità di sviluppare i vostri test sviluppati in laboratorio (LDT). Con due modalità operative, lo strumento NextSeq 550Dx consente ai laboratori di sfruttare i metodi di sequenziamento e di scansione di array Illumina per supportare un'ampia gamma di applicazioni.
Migliorate il trattamento dei pazienti con dati affidabili e TAT rapidi
Un semplice flusso di lavoro in tre fasi, tempi di esecuzione rapidi (TAT) e un software di analisi integrato forniscono risultati accurati per i test clinici IVD sensibili ai tempi.
Garantire gli standard più elevati nella diagnostica clinica
Lo strumento NextSeq 550Dx e i reagenti di sequenziamento sono:
Conformi agli standard normativi globali, comprese le normative FDA e IVDR
Sviluppati secondo i principi di controllo della progettazione
Prodotti secondo le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP)
software conforme a 21 CFR parte 11
Verificato per garantire prestazioni costanti del test
Progettazione di saggi IVD NGS personalizzati
Lo strumento NextSeq 550Dx fa parte di un robusto kit di strumenti per lo sviluppo di IVD se abbinato al kit di preparazione delle librerie Illumina DNA Prep Enrichment Dx e al kit di reagenti NextSeq 550Dx. Sviluppate i vostri test con i componenti regolati o approfittate di una serie crescente di test clinici Illumina.
Contattate un rappresentante Illumina per ulteriori informazioni sulle partnership di sviluppo IVD.
Flusso di lavoro semplificato in tre fasi
Preparazione delle librerie
Usufruite di una pipeline di test IVD in fase di sviluppo o progettate i vostri.
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