Il microINR Chip è una striscia reattiva monouso in plastica, che racchiude due canali microcapillari, di costruzione estremamente semplice e completamente passiva (cioè senza sensori incorporati, né elettrodi, né pompaggio esterno).
Chip microfluidici
La determinazione dell'INR si ottiene attraverso il monitoraggio del flusso del campione lungo i canali microcapillari del chip, in seguito all'attivazione della cascata di coagulazione. L'attuale test IVD imita le condizioni dell'emostasi "in vivo", definita anche "ex vivo"
Canale di ingresso
L'introduzione del campione di sangue avviene attraverso il canale di ingresso, dove il campione scorre per azione capillare
Camere di reazione
Dopo l'applicazione del campione di sangue sul chip, la cascata di coagulazione viene attivata da una quantità microdispensata di reagente di tromboplastina ricombinante
Canali microcapillari
La determinazione dell'INR viene eseguita attraverso il monitoraggio del flusso sanguigno capillare lungo i canali microfluidici.
Canale di controllo
Canale di controllo parallelo per verificare l'integrità del reagente
Canale di misura
Durante la coagulazione, il sangue subisce un cambiamento nel comportamento e, di conseguenza, un improvviso decadimento della portata, che viene rilevato da un sistema di visione artificiale (MVS) incorporato
Matrice dati
Il tempo di protrombina misurato viene convertito in INR utilizzando i parametri di calibrazione specifici del lotto microstampati sulla superficie del chip (Datamatrix)
Chip
Sicurezza e affidabilità
Controllo qualità a bordo
Chip confezionati singolarmente
Striscia solida
Specifiche dei chip
Tromboplastina umana ricombinante ad alta sensibilità
Test di controllo reale in canale parallelo
Scadenza del chip e parametri di calibrazione codificati e integrati nel chip
Confezionato singolarmente
Conservazione a temperatura ambiente (2-25ºC / 36-77ºF)
15 mesi di durata di conservazione
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