Test rapido dell'influenza

per antigenidell'influenza Adell'influenza B

Panoramica del prodotto
Il Dispositivo di Test Rapido Influenza A+B è un saggio immunocromatografico in formato cassetta per il rilevamento qualitativo degli antigeni di Influenza A e B in campioni da tampone nasale, tampone faringeo o aspirato nasale. Fornisce risultati in 15 minuti ed è destinato a supportare la diagnosi differenziale rapida delle infezioni da Influenza A e B in ambiente clinico.

Uso previsto
Il dispositivo rileva qualitativamente la presenza di antigeni di Influenza A e/o Influenza B in campioni da tampone nasale, tampone faringeo o aspirato nasale. Il test utilizza anticorpi specifici per Influenza A e B per fornire linee di rilevamento separate per ciascun virus e fornisce risultati in 15 minuti.

Raccolta del campione

• Tampone nasofaringeo: inserire un tampone sterile nella cavità nasale e ruotarlo lungo il turbinato più volte per raccogliere il campione.
• Tampone faringeo: inserire un tampone sterile nella faringe e tamponare la parete faringea posteriore e le tonsille palatine, evitando la contaminazione con saliva.
• Aspirato nasofaringeo: utilizzare un catetere di aspirazione e un contenitore di raccolta collegato al dispositivo di aspirazione; inserire il catetere nella cavità nasale, avviare l'aspirazione e raccogliere l'aspirato nasale. Immergere un tampone sterile nell'aspirato raccolto per trasferire il campione sul tampone.

Principio e formato
Il test è un immunoassay cromatografico rapido in formato cassetta che utilizza anticorpi marcati con oro colloidale per rilevare separatamente gli antigeni di Influenza A e Influenza B.

Componenti

• Dispositivi di test confezionati singolarmente (cassette)
• Reagente di estrazione
• Provetti di estrazione
• Tamponi sterili
• Foglio illustrativo

Caratteristiche delle prestazioni

• Tasso di concordanza positivo: 100%
• Tasso di concordanza negativo: 100%
• Sensibilità analitica: Influenza A circa 1.3×10^4 TCID50; Influenza B circa 9.2×10^4 TCID50
• Tempo per il risultato: entro 15 minuti

Conservazione e stabilità
Conservare a 4-30°C. Validità: 24 mesi.

Fasi operative (sintesi)
Raccogliere il campione appropriato (tampone nasale/faringeo o aspirato nasale), trattare il campione con il reagente di estrazione nel provetto di estrazione, applicare il campione processato nel pozzo campione della cassetta e leggere il risultato entro il tempo specificato (entro 15 minuti).

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Prodotto: Dispositivo medico — kit diagnostico rapido Influenza A/B
• Denominazione commerciale: Influenza A+B Rapid Test Device
• Campione: tampone nasale / tampone faringeo / aspirato nasale
• Formato: cassetta
• Metodo: immunocromatografia con oro colloidale
• Componenti: dispositivi di test confezionati singolarmente, reagente di estrazione, provette di estrazione, tamponi sterili, foglio illustrativo
• Dimensione (striscia): 3 mm, 4 mm
• Temperatura di conservazione: 4-30°C
• Validità: 24 mesi
• Tasso di concordanza positivo: 100%
• Tasso di concordanza negativo: 100%
• Sensibilità analitica: Influenza A ~1.3×10^4 TCID50; Influenza B ~9.2×10^4 TCID50
• Tempo per il risultato: entro 15 minuti
• Marca / Produttore: HWTAI