Kit di test dell'AIDS

IgAd'IgGdi IgM

Panoramica del prodotto
Il kit di test rapido HIV 1/2 (HWTAI) è un saggio immunocromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa di anticorpi (IgG, IgM, IgA) verso HIV‑1 (incluso gruppo O) e HIV‑2 in siero, plasma o sangue intero umano. È destinato all'uso professionale come test di screening iniziale. I risultati reattivi devono essere confermati mediante metodi di conferma alternativi e convalidati.

Uso previsto
Rilevazione qualitativa di anticorpi contro HIV‑1 e HIV‑2 in siero, plasma o sangue intero umano. Per uso da parte di operatori sanitari formati come test di screening; qualsiasi risultato reattivo o non conclusivo richiede test confermatori e valutazione clinica.

Descrizione del prodotto
Il kit HIV 1/2 HWTAI è fornito come cassetta o striscia basata su tecnologia dell'oro colloidale in un test a flusso laterale. Progettato per screening rapido punto‐care, fornisce un risultato visivo entro la finestra di lettura specificata e va impiegato all'interno di un percorso diagnostico, non come test definitivo a sé stante.

Caratteristiche di prestazione
La documentazione del produttore riporta un accordo diagnostico complessivo circa del 99% in condizioni validate. Il tempo di lettura tipico è di 10–15 minuti. La qualità del campione, il timing del prelievo e la tecnica dell'operatore possono influenzare i risultati; attenersi alle procedure di laboratorio e alle normative locali per l'interpretazione.

Iniziativa per test accessibili
Le informazioni sul prodotto indicano l'uso in programmi volti ad aumentare l'accesso allo screening in contesti con risorse limitate, con enfasi su rilevazione precoce, coinvolgimento comunitario e collegamento alle cure:

• Accesso migliorato: maggiore disponibilità nelle aree svantaggiate
• Rilevazione precoce: facilita interventi clinici tempestivi
• Coinvolgimento comunitario: sostiene l'adesione al test e riduce lo stigma
• Consapevolezza: promuove test e strategie di prevenzione
• Riduzione delle trasmissioni: l'identificazione precoce supporta la terapia e riduce la trasmissione

Confezionamento e presentazione
Generalmente fornito come cassette o strisce per diagnostica in vitro. Configurazione comune: 25 test per scatola. Durata di conservazione riportata: 24 mesi se conservato secondo le istruzioni del produttore.

Specifiche tecniche

• Nome del prodotto: HIV 1/2 Rapid Test Kit HWTAI (cassetta o striscia)
• Campione: Sangue intero / Siero / Plasma
• Metodo: Saggio immunocromatografico con oro colloidale
• Forma: Test rapido in vitro (cassetta o striscia)
• Tempo di lettura: 10–15 minuti
• Accuratezza: Circa 99% (dati produttore)
• Formato: Striscia o cassetta
• Certificazione: ISO 9001 / ISO 13485
• Durata di conservazione: 24 mesi
• Confezione: 25 test per scatola