Test rapido diagnostico TAF-402

di aflaproteinadi sieroal plasma

Panoramica del prodotto
Il dispositivo rapido per AFP (siero/plasma) è un immunodosaggio visivo rapido per il rilevamento qualitativo presuntivo dell'alfa‑feto proteina umana (AFP) in campioni di siero o plasma umano. Il test fornisce un risultato di screening rapido a supporto delle decisioni cliniche in ambito oncologico.

Uso previsto
Il dispositivo rapido per AFP è destinato al rilevamento qualitativo presuntivo dell'alfa‑feto proteina umana (AFP) in campioni di siero o plasma ed è un ausilio per la diagnosi e il monitoraggio di alcuni tumori.

Procedura operativa

• Portare test, campioni, tampone e controlli a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'uso.
• Rimuovere il test dalla busta sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e livellata. Etichettare il dispositivo. Eseguire il test entro un'ora dall'apertura.
• Trasferire 3 gocce (≈75 μl) di campione nel pozzetto del campione (S) usando la pipetta monouso fornita, quindi avviare il timer.
• Evita di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione e non versare soluzione nella finestra di osservazione.
• All'avvio dell'analisi, il reagente colorato migrerà attraverso la membrana.
• Attendere la comparsa della(e) banda(e) colorata(e). Leggere il risultato a 15 minuti. Non interpretare dopo 20 minuti.

Prestazioni e dati di prodotto
Prodotto: kit di test rapido AFP
Campione: sangue intero, plasma, siero
Componenti: dispositivi di test confezionati singolarmente, pipette monouso, tampone, foglietto illustrativo
Cutoff: 10 ng/ml
Sensibilità: 99,3%
Specificità: 99,1%
Accordo complessivo: 99,2%
Conservazione: 2-30 ℃
Validità: 24 mesi

Specifiche tecniche

• Tipo: immunodosaggio visivo rapido (siero/plasma)
• Analita target: alfa‑feto proteina umana (AFP)
• Tipi di campione supportati: sangue intero, plasma, siero
• Volume del campione: ≈75 μl (3 gocce)
• Tempo di lettura: 15 minuti (non leggere dopo 20 minuti)
• Cutoff analitico: 10 ng/ml
• Prestazioni cliniche: sensibilità 99,3%; specificità 99,1%; accordo complessivo 99,2%
• Condizioni di conservazione: 2-30 ℃
• Durata: 24 mesi
• Contenuto del kit: dispositivi di test confezionati singolarmente, pipette monouso, tampone, foglietto illustrativo