Kit di test di gravidanza FFN-501

per fibronettinadi secrezioni vaginaliimmunocromatografico

Panoramica del prodotto
Il test rapido per fibronectina fetale (fFN) — secrezioni vaginali — è un test immunocromatografico qualitativo a lettura visiva per il rilevamento di fFN nelle secrezioni vaginali durante la gravidanza. Progettato per l'uso da parte di operatori sanitari come diagnostica in vitro per supportare la valutazione del rischio di parto pretermine e la diagnosi di rottura delle membrane fetali (ROM).

Uso previsto
Per uso professionale da parte di operatori sanitari per rilevare la fibronectina fetale nelle secrezioni vaginali al fine di supportare la valutazione clinica del rischio di parto pretermine e la diagnosi di rottura delle membrane. Solo per diagnostica in vitro.

Come funziona fFN
La fibronectina fetale è una proteina della matrice extracellulare rilevabile nelle secrezioni vaginali all'inizio della formazione dell'interfaccia feto-uterina e nuovamente vicino al termine della gravidanza. Livelli rilevabili tra le settimane 22 e 35 di gestazione possono indicare un rischio aumentato di parto pretermine. I risultati fFN devono essere interpretati insieme ai reperti clinici come contrazioni e modifiche cervicali.

Fasi operative

• Portare test, campioni, tampone e/o controlli a temperatura ambiente (15–30°C) prima dell'uso.
• Rimuovere il test dalla bustina sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il test con l'identificazione del paziente o del controllo. Eseguire il saggio entro un'ora dall'apertura per risultati ottimali.
• Aggiungere il tampone estratto nella cavità del campione. All'avvio del test, il colore migrerà attraverso la membrana.
• Attendere la comparsa della/e banda/e colorata/e e leggere il risultato a 10 minuti. Non interpretare oltre i 20 minuti.

Informazioni aggiuntive
Test immunocromatografico qualitativo (oro colloidale). Disponibile in formato striscia o cassettina. Tempo di lettura tipico 10–15 minuti. Accuratezza riportata circa 99%. Uso professionale (IVD).

Dati chiave del prodotto
Nome prodotto: test rapido fFN (secrezioni vaginali)
Campione: secrezione vaginale
Metodo: test rapido immunocromatografico con oro colloidale (saggio qualitativo visivo)
Forma / Presentazione: test rapido diagnostico in vitro in striscia o cassettina
Tempo di lettura: 10–15 minuti (leggere a 10 minuti; non interpretare dopo 20 minuti)
Accuratezza: circa 99%
Formato: striscia o cassettina
Certificazioni: CE, ISO13485
Shelf life: 24 mesi
Confezione: 20 test per confezione

Caratteristiche / specifiche tecniche

• Nome prodotto: test rapido fFN (secrezioni vaginali)
• Tipo di campione: secrezione vaginale
• Principio del saggio: immunocromatografia (oro colloidale)
• Formato: striscia o cassettina
• Utenti previsti: operatori sanitari (diagnostica in vitro)
• Tempo di lettura: 10–15 minuti (non interpretare dopo 20 minuti)
• Accuratezza: circa 99%
• Certificazioni: CE, ISO13485
• Durata di conservazione: 24 mesi
• Confezionamento: 20 test per confezione