Audioprotesi retroauricolare JH-115

con riduzione del rumore

Descrizione del prodotto
Il JH-115 di Jinghao Medical è un amplificatore acustico analogico retroauricolare (BTE) progettato per distributori, cliniche e forniture OEM/ODM. Alimentato da pile Zinc‑Air A13 sostituibili, il JH-115 fornisce guadagno analogico ottimizzato per le frequenze del parlato ed è prodotto in una struttura registrata presso la FDA con certificazioni CE, RoHS e ISO 13485.

Caratteristiche principali

• Tipo: amplificatore acustico analogico BTE (retroauricolare)
• Alimentazione: Zinc‑Air A13 (sostituibile dall'utente)
• Controlli: manopola rotante del volume e accensione/spegnimento tramite sportello pile
• Microfono: microfono omnidirezionale ad alta sensibilità
• Gestione rumore: filtraggio analogico di base per ridurre il fruscio di fondo
• Vestibilità: fattore di forma BTE ultraleggero ed ergonomico con tre tappi in silicone (S/M/L)
• Certificazioni: CE, RoHS, ISO 13485; prodotto in struttura registrata FDA

Regolamentazione e certificazioni

• Produzione conforme a norme mediche: ISO 13485
• Omissioni di mercato: CE, RoHS, Free Sale (CFS) secondo i mercati
• Produzione: struttura registrata presso la FDA

Prezzi all'ingrosso e opzioni OEM

• MOQ: 1.000 pz
• Prezzo unitario (EXW): 5,00 USD per unità
• Tempi di consegna: generalmente 25–35 giorni dopo conferma d'ordine
• Opzioni: imballo personalizzato, private label, manuali multilingue disponibili per OEM/ODM

Prestazioni e riepilogo tecnico
Il JH-115 offre un significativo guadagno analogico con picchi fino a ~40 dB a seconda delle impostazioni e un design dell'amplificatore esterno che minimizza le perdite di trasmissione. La risposta in frequenza copre la banda vocale centrale per una nitida riproduzione della voce. L'autonomia tipica con celle Zinc‑Air A13 è di circa 200–300 ore. I comandi sono semplici e adatti alla distribuzione OTC e all'adattamento clinico.

Contenuto della confezione

• 1 × amplificatore acustico BTE JH-115
• 1 × custodia per trasporto / conservazione
• 1 × manuale d'uso (multilingue disponibile su richiesta)
• 1 × spazzola / attrezzo per la pulizia
• 3 paia di tappi in silicone (S, M, L)
• 2 × pile Zinc‑Air starter

Specifiche (riepilogo)
OSPL90 massimo: ≤128 dB SPL (+3 dB)
HFA Avg OSPL90: 118 dB SPL ±4 dB
Massimo Full‑on Gain (FOG50): ≤37 dB (+3 dB)
HFA Avg Full‑on Gain: 28 dB ±5 dB
Equivalent Input Noise (EIN): ≤33 dB (+3 dB)
Gamma di frequenza: 320 Hz – 3200 Hz (minimo), coprendo lo spettro del parlato
Total Harmonic Distortion (THD): ≤7% (+3%) — alcune misurazioni riportano ≤3%
Corrente batteria: ≤4.5 mA
Accoppiamento / standard di prova: HA‑2 (2cc), IEC 60118‑7:2005
Tipo di batteria: Zinc‑Air A13 (sostituibile) — tipicamente 200–300 ore per cella
Bobina di induzione (telecoil): Non inclusa
Materiali e dimensioni: scocca ABS; tappi in silicone; ca. 14 mm × 9 mm × 43 mm

Note / uso previsto
Questo dispositivo analogico BTE è destinato a utenti con perdita uditiva lieve o moderata. Fornisce amplificazione analogica economica ottimizzata per la parola e può essere distribuito OTC in alcune regioni; si raccomanda l'adattamento professionale secondo la normativa locale.