Kit di test del cancro del polmone EdgeSeq ALKPlusdi oncologiaper tessutida laboratorio
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Caratteristiche
- Applicazioni
- del cancro del polmone
- Uso previsto
- di oncologia
- Tipo di campione
- per tessuti, da laboratorio
- Modo di analisi
- FISH
Descrizione
Il saggio HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU è un saggio diagnostico in vitro (IVD), basato sul sequenziamento di prossima generazione (NGS), destinato a misurare e analizzare gli eventi di fusione genica mRNA ALK in campioni di tumore polmonare fissato in formalina e con paraffina (FFPE) provenienti da pazienti a cui era stato precedentemente diagnosticato un tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Il saggio HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU utilizza il nostro sistema automatico HTG EdgeSeq accoppiato con la sensibilità e la gamma dinamica del rilevamento basato sul sequenziamento di prossima generazione e può essere eseguito nel vostro laboratorio utilizzando il
Sistema HTG EdgeSeq o presso uno dei siti dei fornitori di servizi qualificati (QSP).
Prestazioni
Concordanza del test con il PESCE
Il test HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU è stato testato contro una coorte di campioni NSCLC precedentemente analizzati dal kit di sonde Vysis ALK Break Apart FISH. Nel complesso, è stato raggiunto un accordo del 93% tra i due metodi.
Ripetibilità del test
Sedici campioni totali di tumore NSCLC (8 positivi al riarrangiamento ALK, 8 negativi al riarrangiamento ALK) sono stati eseguiti in tre giorni consecutivi per determinare la riproducibilità del saggio HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU. Tutti i test sono stati eseguiti utilizzando i 6,25 mm2 di input tissutale raccomandato. Nei tre giorni di test è stato raggiunto un accordo complessivo del 95,6%.
Uso previsto
Il saggio HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU è un saggio diagnostico in vitro per uso professionale di laboratorio destinato a misurare e analizzare gli eventi di fusione del gene mRNA ALK in campioni di tumore polmonare fissato in formalina e con paraffina (FFPE) provenienti da pazienti a cui era stato precedentemente diagnosticato un tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Il test HTG EdgeSeq ALKPlus Assay EU è indicato come ausilio per identificare i pazienti idonei al trattamento con XALKORI® (crizotinib).
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Cataloghi
* I prezzi non includono tasse, spese di consegna, dazi doganali, né eventuali costi d'installazione o di attivazione. I prezzi vengono proposti a titolo indicativo e possono subire modifiche in base al Paese, al prezzo stesso delle materie prime e al tasso di cambio.