Software medicale per mammografia Breast-SlimView®

medicorapporto di posizionamento in ecografiadi seno

Breast-SlimView® è una suite software clinica brevettata di supporto alle decisioni per mammografia 2D e tomosintesi 3D che utilizza intelligenza artificiale per assistere radiologi e tecnici, priorizzando e evidenziando le aree potenzialmente sospette.

Funzionalità principali:

• Strumento di analisi delle informazioni per immagini di mammografia 2D e 3D
• Strumento di revisione che mostra solo le informazioni rilevanti per ridurre il sovraccarico visivo
• Valutazione della densità mammaria secondo BI-RADS 5ª edizione
• Analisi con Score di rischio a 3 livelli
• Integrazione degli esami precedenti con funzione di confronto
• Rapporto di posizionamento strutturato che include:
  • Valutazione della densità mammaria
  • Immagini negativizzate
  • Score di rischio per ciascun seno
  • Proiezione su pittogramma in ecografia che indica le aree da considerare per esami complementari

Brevetto / algoritmo:
Il prodotto implementa un processo tecnico brevettato chiamato «negativazione»: l’algoritmo rileva e rimuove gli elementi fisiologici della mammella (vasi sanguigni, tessuto connettivo, ghiandola mammaria, muscoli, grasso) e li sostituisce con grasso artificiale per evidenziare meglio le strutture potenzialmente sospette. Questo approccio è integrato nella suite per velocizzare la lettura dei casi non problematici e permettere ai radiologi di concentrarsi sui casi complessi.

Valutazione Tecnica della Mammografia (MTE):
MTE è uno strumento di valutazione e monitoraggio della qualità dell’immagine (compatibile con 2D e 3D/tomosintesi) che analizza automaticamente criteri quali compressione mammaria, posizionamento (muscolo pettorale, capezzolo, solco inframammario), artefatti tecnici e presenza di pieghe cutanee per contribuire a ottenere immagini ottimali dalla prima acquisizione. MTE consente ai tecnici di auto-valutarsi e standardizzare le buone pratiche di acquisizione, fornendo ai radiologi un’analisi oggettiva e riproducibile della qualità di acquisizione.

Note regolatorie e implementazione:
Breast-SlimView® è un dispositivo medico di classe IIa certificato CE (organismo notificato KIWA 0476) commercializzato in Europa; è in corso la procedura di autorizzazione FDA per gli Stati Uniti.

Specifiche tecniche:

• Nome commerciale: Breast-SlimView®
• Classe del dispositivo: Classe IIa (certificato CE da KIWA 0476)
• Stato normativo: Certificazione CE; autorizzazione FDA in corso
• Ambito clinico: Supporto decisionale per lo screening del tumore al seno e valutazione della qualità dell’immagine in mammografia
• Modalità d’immagine supportate: Mammografia 2D e tomosintesi 3D
• Standard: DICOM (integrazione con PACS/workflow standard)
• Funzionalità algoritmica principale: Processo brevettato di «negativazione» (rimozione degli elementi fisiologici + sostituzione con grasso artificiale)
• Output: Immagini negativizzate, valutazione della densità mammaria (BI-RADS 5ª), Score di rischio per ciascun seno, rapporto di posizionamento strutturato, proiezione pittogramma per guida ecografica
• Installazione: Integrazione in sede nell’infrastruttura del cliente; non è richiesto hardware aggiuntivo
• MTE: Controlli automatici della qualità di acquisizione (compressione, posizionamento, artefatti)