Tutti i nostri impianti della famiglia Heliosphere sono ora certificati secondo il regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 (KIWA-0476).
Heliosphere Newtech è l'unico palloncino riempito d'aria presente sul mercato per un impianto di 6 mesi nel corpo. Il pallone riempito d'aria offre il suo principale vantaggio, ovvero la leggerezza che aiuta il paziente a regolare la sazietà e a perdere peso.
Heliosphere Newtech 600 ha un volume di 600 cc.
Il design di Heliosphere, con una semplice parete in poliuretano, lo conferisce:
Una configurazione di impianto sottile per facilitare l'introduzione nel tratto digestivo gastrico sotto controllo endoscopico
Un breve tempo di gonfiaggio con la siringa fornita con il dispositivo
Radiopaco, rilevabile con gli ultrasuoni
Test di biocompatibilità completo secondo le norme ISO 10993 per l'impianto a lungo termine nell'uomo
Breve tempo di estrazione grazie alla facilità di rimozione dell'aria nello stomaco
Heliosphere riempita d'aria evita la tipica nausea o il dolore durante il periodo di impianto, poiché il peso del palloncino non supera i 15 g., e impedisce al paziente di assumere troppi farmaci come gli inibitori della pompa protonica.
Heliosphere è dotato di un kit specifico per l'estrazione che comprende ago endoscopico e pinze (a doppio gancio) per sgonfiare prima e recuperare poi il palloncino dallo stomaco per via naturale superiore.
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