Kit di test per diagnosi COVID-19

per antigenidel coronavirusnasofaringeo

1 Test/Kit; 20 Test/Kit USO PREVISTO Questo kit è utilizzato solo per la rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene 2019-nCoV da tamponi nasofaringei umani. Questo kit è adatto per la diagnosi ausiliaria di COVID-19, i risultati sono solo per riferimento clinico e non possono essere utilizzati come unica base per la diagnosi e la decisione di esclusione. La diagnosi clinica e il trattamento dei pazienti devono essere considerati in combinazione con i loro sintomi/segni, l'anamnesi, altri test di laboratorio e le risposte al trattamento. Il risultato positivo del test deve essere ulteriormente confermato, un risultato negativo non preclude l'infezione da 2019-nCoV. Questo kit è destinato all'uso da parte di personale di laboratorio clinico qualificato e addestrato specificamente nelle tecniche delle procedure diagnostiche in vitro. PRINCIPIO DEL TEST Il kit è immunocromatografico e utilizza il metodo sandwich a doppio anticorpo per rilevare l'antigene 2019-nCoV. Durante il rilevamento, i campioni trattati vengono caricati nei pozzetti della card del test. Quando la concentrazione dell'antigene 2019-nCoV nel campione è superiore al limite minimo di rilevazione, l'antigene virale formerà prima dei complessi con gli anticorpi marcati. Sotto cromatografia, i complessi avanzano lungo la membrana di nitrocellulosa fino ad essere catturati dagli anticorpi monoclonali pre-rivestiti del 2019-nCoV nella zona di rilevamento sulla pellicola di nitrocellulosa (T) per formare una linea di reazione rosa/viola sulla zona di rilevamento, a questo punto il risultato è positivo; viceversa, se non c'è antigene virale o la concentrazione di antigene nel campione è inferiore al limite minimo di rilevamento,