Questo prodotto è utilizzato per rilevare qualitativamente l'antigene del nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) in tamponi nasali o orali di gola umana.
È adatto solo per la diagnosi in vitro professionale, non per uso personale.
Questo prodotto può essere utilizzato solo in laboratori clinici o per test immediati da parte di personale medico. Non può essere utilizzato per test a domicilio. Non può essere utilizzato come base per la diagnosi e l'esclusione della polmonite causata da nuovi coronavirus
infezioni da coronavirus. Non è adatto per lo screening della popolazione generale.
Un risultato positivo del test richiede ulteriori conferme, mentre un risultato negativo non può escludere la possibilità di un'infezione.
Il kit e i risultati del test sono solo per riferimento clinico. Si raccomanda di combinare le manifestazioni cliniche del paziente e gli altri esami di laboratorio per un'analisi completa della condizione.
Il kit non è in grado di distinguere tra SARS-CoV e SARS-CoV-2.
[Principio del test]
Questo prodotto adotta la tecnologia dell'immunocromatografia con oro colloidale, spruzzando l'anticorpo monoclonale 1 della SARS-CoV-2 marcato con oro colloidale sul cuscinetto d'oro. L'anticorpo monoclonale 2 della SARS-CoV-2 è rivestito sulla membrana di nitrocellulosa come linea di test (linea T) e l'anticorpo IgG di capra anti-topo è rivestito come linea di controllo di qualità (linea C). Quando una quantità appropriata di campione da analizzare viene aggiunta al foro della card, il campione si muove lungo la card per azione capillare.
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