Test rapido PSA GEPSA-302a

oncologicodi PSA liberodi sangue

Il dispositivo per il test rapido semi-quantitativo del PSA (sangue intero/siero/plasma) è un immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione semi-quantitativa dell'antigene prostatico specifico (PSA) nel sangue intero, nel siero o nel plasma umano. È destinato all'uso presso i punti di cura per misurare l'antigene prostatico specifico totale (tPSA) nel sangue intero, nel siero o nel plasma umano. È solo per uso diagnostico in vitro professionale. L'antigene prostatico specifico (PSA) è prodotto dalle cellule ghiandolari ed endoteliali della prostata. È una glicoproteina a catena singola con un peso molecolare di circa 34 kDa. (1) Il PSA esiste in tre forme principali che circolano nel siero. Queste forme sono il PSA libero, il PSA legato all'α1-antichimotripsina (PSA-ACT) e il PSA complessato con l'α2-macroglobulina (PSA-MG). (2) Il PSA è stato rilevato in vari tessuti dell'apparato urogenitale maschile, ma solo le cellule ghiandolari della prostata e le cellule endoteliali lo secernono. Il livello di PSA nel siero degli uomini sani è compreso tra 0,1 ng/mL e 2,6 ng/mL. Può essere elevato in condizioni maligne, come il cancro alla prostata, e in condizioni benigne, come l'iperplasia prostatica benigna e la prostatite. Un livello di PSA compreso tra 4 e 10 ng/mL è considerato nella "zona grigia", mentre un valore superiore a 10 ng/mL è altamente indicativo di cancro. (3) I pazienti con valori di PSA compresi tra 4 e 10 ng/mL dovrebbero sottoporsi a ulteriori analisi della prostata mediante biopsia. Le autorità hanno iniziato a esplorare la possibilità di utilizzare livelli di PSA inferiori a 4,0 ng/mL come limite superiore di normalità per gli esami di screening. Abbassando il cutoff del PSA da 4 a 3 ng/mL, si può ottenere un aumento del 13,2% nella rilevazione del cancro.