Sistema di preparazione dei campioni manuale XTRX500

automaticoda laboratoriodi miscelazione

La preparazione accurata e ripetibile del campione è essenziale per determinare l'uniformità del contenuto nei prodotti farmaceutici. "Per garantire l'uniformità delle unità di dosaggio, ogni unità di un lotto dovrebbe avere un contenuto di sostanza stupefacente all'interno di un intervallo ristretto intorno alla dichiarazione dell'etichetta." USP Uniformità delle unità di dosaggio. I metodi tradizionali di estrazione del campione sono spesso noiosi e richiedono molto tempo, specialmente con formulazioni di farmaci problematici che possono richiedere molte ore per essere dissolti. Il nuovo Sample Preparation Extractor (XTRX500) di Teledyne Hanson fornisce una soluzione avanzata ed efficiente per un'estrazione rapida attraverso una combinazione innovativa e proprietaria di polverizzazione ad alta frequenza e miscelazione a getto forzato in una piattaforma compatta e programmabile. Poiché i campioni vengono preparati all'interno di buste riciclabili monouso chimicamente compatibili, XTRX500 elimina molti dei problemi associati alla manipolazione della vetreria, alla frantumazione manuale, alla misurazione e al trasferimento del materiale secco, alla convalida della pulizia e agli errori di riproducibilità inerenti ai metodi di preparazione manuale dei campioni. Il processo di estrazione rapido e riproducibile di XTRX500 è reso possibile dal suo potente meccanismo di frantumazione combinato con la miscelazione a getto forzato, le buste monouso e un'interfaccia programmabile. Frantumazione potente. La pulsazione ad alta frequenza nel meccanismo di frantumazione riduce rapidamente i solidi interi a polveri sottili, accelerando notevolmente il rilascio di API dalla forma di dosaggio. Miscelazione rapida. I rulli alternativi sulla barra di miscelazione generano un alto ricambio di fluidi all'interno della busta per una dissoluzione più rapida e una miscela omogenea.