Questo prodotto è utilizzato per la determinazione qualitativa degli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana di tipo I (HIV-1) e di tipo II (HIV-2) in campioni di urina umana. È adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da HIV. I risultati del test servono solo come riferimento clinico e non possono essere utilizzati da soli come base per confermare o escludere i casi. Per raggiungere lo scopo della diagnosi, i risultati del test devono essere utilizzati insieme all'esame clinico, all'anamnesi e ad altri esami. Questo prodotto può essere utilizzato per l'autodiagnosi del consumatore.
[Principio del test]
Gli anticorpi dell'HIV-1/2 si trovano nelle urine dei pazienti affetti da AIDS. Questo prodotto utilizza la tecnologia dell'immunocromatografia per rilevare qualitativamente gli anticorpi HIV-1/2 in campioni di urina umana. Il campione di urina viene versato nel pozzetto del campione e cromatografato per effetto capillare. Se nel campione è presente l'anticorpo HIV-1/2, questo si combina con l'antigene ricombinante dell'HIV marcato in oro per formare un complesso marcato in oro. Il complesso ha continuato ad avanzare e si è legato in modo specifico all'antigene ricombinante HIV-1/2 rivestito dalla linea di rilevazione, facendo apparire una linea rosso-viola. Se nel campione non è presente l'anticorpo HIV-1/2, il complesso marcato in oro non si formerà e non si legherà specificamente all'antigene ricombinante rivestito di HIV-1/2 immobilizzato sulla linea di rilevazione durante il processo cromatografico, in modo da poter essere rilevato durante il processo di rilevazione. La linea non è colorata;
Sulla linea di controllo appare una linea rosso-viola, indipendentemente dalla presenza o dall'assenza di anticorpi anti-HIV-1/2 nel campione.
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