La cassetta per il test rapido dell'antigene del nuovo coronavirus (SARS-Cov-2) (tampone) è utilizzata per la rilevazione qualitativa in vitro del nuovo coronavirus nei tamponi della gola, nei campioni di espettorato di pazienti con sospetta polmonite infettati dal nuovo coronavirus, nei casi sospetti di clustering e in altri casi che necessitano di diagnosi o di diagnosi differenziale per il nuovo coronavirus.
Le definizioni di "casi sospetti" e "pazienti con casi sospetti aggregati" e altri gruppi sono implementate con riferimento al "Piano di diagnosi e trattamento per la polmonite infetta da novel coronavirus" e al "Piano di monitoraggio per la polmonite infetta da novel coronavirus" e altri documenti (versione attuale) emessi dal CDC.
Il prodotto è utilizzato solo per la diagnosi ausiliaria dei casi correlati e per la riserva di emergenza per la diagnosi in vitro di questa epidemia durante l'epidemia di polmonite infettata da un nuovo coronavirus (SRAS-Cov-2) da dicembre 2019 e non può essere utilizzato come reagenti diagnostici in vitro di routine nella pratica clinica. Il kit deve essere conforme ai requisiti pertinenti del "Piano di diagnosi e trattamento della polmonite infetta da novel coronavirus" e del "Piano di prevenzione e controllo della polmonite infetta da novel coronavirus" e di altri documenti in uso.
I risultati della rilevazione di questo kit sono solo per riferimento clinico e non devono essere utilizzati come unico criterio per la diagnosi clinica. Si raccomanda di condurre un'analisi completa della condizione in combinazione con le manifestazioni cliniche e altri esami di laboratorio.
cOMPONENTI DEL KIT DI ANALISI】
dispositivi di test
tampone sterilizzato
provetta di estrazione
supporto per provetta
ugello con filtro
tampone di estrazione del campione
foglio illustrativo
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