Il KaiBiLiTMCOVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa di anticorpi IgG e IgM contro il 2019-Novel Coronavirus in campioni umani di sangue intero, siero o plasma.Viene utilizzato solo come indicatore di rilevamento supplementare per nuovi casi sospetti di rilevamento di acido nucleico coronavirus negativo o in combinazione con il rilevamento di acido nucleico nella diagnosi di casi sospetti.Non può essere utilizzato come base per la diagnosi e l'esclusione della polmonite infetta da infezione 2019-nCoV.Non è adatto per lo screening della popolazione generale.
Qualsiasi campione reattivo con il dispositivo per il test rapido COVID-19 IgG/IgM deve essere confermato con metodi di test alternativi e risultati clinici.Un risultato positivo del test richiede un'ulteriore conferma.Un risultato negativo non preclude l'infezione acuta da 2019-nCoV.Se si sospetta un'infezione acuta, è necessario un test diretto per l'antigene COVID-19.Risultati falsi positivi per COVID-19 IgG/IgM Rapid Test possono verificarsi a causa della reattività crociata di anticorpi preesistenti o di altre possibili cause.A causa del rischio di risultati falsi positivi, la conferma dei risultati positivi dovrebbe essere presa in considerazione utilizzando un secondo test IgG o IgM diverso.
Rilevamento
Il test rapido COVID-19 IgG/IgM (Sangue intero/Siero/Plasma) è un test immunocromatografico qualitativo a flusso laterale per la rilevazione di anticorpi IgG e IgM contro il 2019-nCoV in campioni di sangue intero, siero o plasma.