Test rapido per diagnosi COVID-19

per antigeniSARS-COV-2immunocromatografico

Il Genesea® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale prelevati direttamente da individui sospettati di COVID-19 dal proprio operatore sanitario entro i primi sette giorni dalla comparsa dei sintomi. Il test rapido all'antigene SARS-CoV-2 non distingue tra SARS-CoV e SARS-CoV-2. I risultati si riferiscono all'identificazione dell'antigene nucleocapside del SARS-CoV-2. Questo antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato di infezione. I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la coinfezione con altri virus. I risultati negativi, provenienti da pazienti con sintomi oltre i sette giorni, devono essere trattati come presuntivi e confermati con un test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per il trattamento o le decisioni di gestione del paziente, comprese quelle relative al controllo delle infezioni. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con la COVID-19. La cassetta per il test rapido dell'antigene COVID-19 è destinata all'uso in autoanalisi o a domicilio.