Test rapido per diagnosi COVID-19 RightSignTM

di serologiad'IgGdi IgM

Panoramica del prodotto
La Cassette per test rapido IgG/IgM COVID-19 RightSign (Cat. No. INGM-MC42) è un immunoassay cromatografico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo e la differenziazione degli anticorpi IgM e IgG verso SARS-CoV-2 in sangue intero venoso (eparina sodica, EDTA potassico, citrato sodico), siero, plasma e sangue capillare da puntura digitale. Il dispositivo è destinato all'uso su prescrizione da parte di operatori sanitari ed è autorizzato sotto Emergency Use Authorization. Solo per uso diagnostico in vitro.

Caratteristiche del prodotto

• Solo per Emergency Use Authorization (EUA)
• Solo per uso su prescrizione
• Solo per uso diagnostico in vitro
• Formato cassette per rilevamento qualitativo rapido degli anticorpi

Prestazioni
Risultati combinati comunicati dal produttore:

• Sensibilità (IgM/IgG combinati): 100% (30/30)
• Specificità (IgM/IgG combinati): 100% (80/80)
• PPV a prevalenza = 5%: 100%
• NPV a prevalenza = 5%: 100%

Specifiche del prodotto

• Principio: Immunoassay cromatografico (flusso laterale)
• Formato: Cassette
• Stato regolatorio: FDA EUA
• Tipi di campione: Sangue intero (venoso e capillare), siero, plasma
• Temperatura operativa: 2-30 ℃
• Durata di conservazione: 24 mesi

Informazioni per l'ordine
Cat.No: INGM-MC42 - Prodotto: RightSign COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (EUA Fingerstick Blood) - Campione: WB / S / P - Formato: Cassette - Confezione: 20/25 T

Specifiche tecniche

• Target di rilevamento: anticorpi IgM e IgG verso SARS-CoV-2
• Volume del campione e procedura: consultare le istruzioni per l'uso del produttore
• Condizioni di conservazione: conservare a 2-30 ℃
• Contenuto del kit: cassette di test, tampone, istruzioni (vedere IFU)