Liofilizzatore pilota HDG-70Z10-50

di produzioneper l'industria farmaceuticaper piccola produzione

Il liofilizzatore pilota è un liofilizzatore su scala pilota progettato per la produzione in piccoli lotti e le prove pilota per stabilizzare materiali termosensibili e bioattivi, riducendo al contempo i costi di trasporto e di stoccaggio e il rischio di inattivazione. La liofilizzazione preserva la bioattività consentendo ai materiali ricostituiti di recuperare una conformazione e una funzione vicine a quelle precedenti alla liofilizzazione.

Vantaggi principali

• Stabilizza farmaci e materiali bioattivi ad alta sensibilità termica per stoccaggio a 0–4 °C o a temperatura ambiente dopo la liofilizzazione.
• Riduce i costi di trasporto e stoccaggio e riduce il rischio di inattivazione rispetto alla distribuzione in catena del freddo liquida.

Caratteristiche del prodotto

• Adatto alla produzione in piccoli lotti e alle prove pilota: superficie totale dei ripiani 0,54 m²; capacità circa 2.046 flaconi di penicillina Ø16 mm.
• Eccellente controllo dell'uniformità della temperatura: precisione della temperatura dei ripiani ±0,5 °C; uniformità ±1 °C su tutti i ripiani.
• Prestazioni di raffreddamento elevate: rapido abbassamento della trappola di freddo da +20 °C a −45 °C in circa 30 minuti; temperature estreme fino a −70 °C; raffreddamento simultaneo dell'armadio e della trappola per ridurre i tempi di attesa e migliorare l'efficienza.
• Sicurezza dei campioni: funzioni di protezione d'emergenza fornite di serie.
• Documentazione di conformità completa: CE, FDA 21 CFR Part 11, GMP, SAT, 3Q.
• Controllo e automazione: architettura di controllo a doppio livello PC–PLC con PLC Siemens per il monitoraggio dell'apparecchiatura, l'esecuzione delle catene di controllo e interfaccia operativa su PC disponibile.
• Sistemi meccanici e di processo inclusi:
  • Sistema di refrigerazione a cascata doppia con compressori Tecumseh.
  • Sistema idraulico per sollevamento dei ripiani e funzionamento dei tappi (stazione idraulica, cilindro piastra, ecc.).
  • Sistema del vuoto: pompa a vuoto a palette rotanti, valvola di evacuazione elettrica, tubazioni in acciaio inox, sonda di vuoto e valvola di controllo perdite PID per una regolazione precisa del vuoto.
  • Sistema di circolazione: pompa di circolazione, riscaldatore, scambiatore di calore a piastre e scatola di espansione che trasferiscono calore/freddo tramite olio di silicone agli strati/prodotti dei ripiani.

Capacità di processo / Punti salienti Q&A

• Attrezzature di riempimento: disponibili.
• Controllo temperatura a gradiente/multistadio: supportato e programmabile; supporto progettuale disponibile dal team tecnico Haier Biomedical.
• Capacità di lotto (esempi): Penicillina Ø12 mm ≈ 3.690 pz; Ø16 mm ≈ 2.046 pz; Ø22 mm ≈ 1.056 pz.
• Giudizio del punto finale di asciugatura: funzione opzionale.
• Monitoraggio del punto eutettico: supportato; dispositivo di rilevamento del punto eutettico disponibile.

Specifiche tecniche

• Modello: HDG-70Z10-50
• Temperatura della trappola fredda: −85 °C
• Capacità del condensatore di ghiaccio: 10 kg
• Alimentazione: 220 V / 50 Hz
• Peso: 800 kg
• Dimensioni esterne (L × P × A): 890 × 1660 × 1940 mm
• Dimensione ripiano: 300 × 450 mm
• Superficie totale ripiani: 0,54 m²